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Coleta de espécimes de imunologia de pacientes com câncer ou distúrbios sanguíneos e voluntários saudáveis

27 de março de 2026 atualizado por: University of Southern California

Protocolo para Coleta de Amostras Imunológicas de Pacientes com Câncer, Pacientes com Diagnósticos Hematológicos e Controles Normais Saudáveis

Este ensaio de pesquisa coleta e armazena amostras de sangue, tecido e medula óssea de pacientes com câncer ou distúrbios sanguíneos e voluntários saudáveis ​​para estudar o sistema imunológico em uma variedade de tipos diferentes de experimentos, bem como dados clínicos associados conforme apropriado, com foco em compreensão dos mecanismos da imunoterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS; I. Identificar alterações nos parâmetros do sistema imunológico em pacientes recebendo imunoterapias (incluindo inibidores de checkpoint imunológico, agentes imunoestimuladores/imunomoduladores, terapias celulares, transplante de células-tronco) e comparar com alterações em pacientes recebendo quimioterapia convencional, terapia com agentes direcionados e voluntários normais saudáveis ​​usando citometria de fluxo multiparâmetros, citometria de massa com tempo de voo, quantificação de citocinas, análise funcional de subconjuntos de células imunes isoladas por separação de células ativadas por fluorescência (FACS) e técnicas genéticas e proteômicas (sequenciamento de ácido desoxirribonucleico [DNA], sequência de ácido ribonucleico [RNASeq] , reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa [RT-PCR], Western blot).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Otimizar métodos para medir o estado funcional de células imunes circulantes e progenitores hematopoiéticos (ativação, inibição, citotoxicidade, capacidade proliferativa).

II. Use técnicas genéticas e epigenéticas para a) estudar a diversidade clonal em subconjuntos de células T b) determinar a base genética para a reconstituição imune das células T após o transplante de células-tronco.

CONTORNO:

Pacientes e voluntários normais saudáveis ​​são submetidos à coleta de amostras de sangue periférico para análise por citometria de fluxo, RNASeq, imuno-histoquímica, experimentos de citometria por tempo de voo (CyTOF), culturas de células e estudos funcionais de subconjuntos de células imunes obtidos por FACS. Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de medula óssea e leucoférese/leucorredução, e suspensões de células únicas e biópsias tumorais excisadas em massa são obtidas de testes de rotina para análise por imuno-histoquímica ou CyTOF.

Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados por até 2 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

625

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Casey O'Connell, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer conhecido, diagnóstico hematológico imunomediado ou voluntário normal saudável

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico de câncer, um diagnóstico hematológico imunomediado ou um voluntário normal saudável
  • Definição de diagnóstico hematológico imunomediado: diagnósticos para os quais disfunção imune e/ou terapia dirigida ao sistema imunológico (p. anemia aplástica, anemia hemolítica autoimune, púrpura trombocitopênica imune [ITP], etc.) estão envolvidos
  • Definição de voluntário normal saudável: pessoas sem diagnóstico de qualquer tipo de câncer, diabetes, doenças cardiovasculares, doenças autoimunes não hematológicas (ex. lúpus eritematoso sistêmico [LES], artrite reumatoide [AR], doença de Crohn) e não tomar nenhum medicamento imunossupressor
  • Os pacientes devem ter sido atendidos no Hospital Norris e em clínicas ambulatoriais, ou no Centro Médico do Condado de Los Angeles (LAC)-Universidade do Sul da Califórnia (USC) ou em clínicas ambulatoriais; voluntários saudáveis ​​podem ser recrutados sem nenhuma consulta médica, uma vez que seus laboratórios são estritamente para pesquisa clínica e não para problemas pessoais de saúde não relacionados ao projeto

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado para a coleta de amostras
  • Status positivo conhecido do vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  • Pessoas que tomam qualquer tipo de medicação imunossupressora são excluídas da participação como voluntários normais saudáveis
  • Qualquer paciente para o qual a coleta de amostras seja considerada insegura (por exemplo, para pacientes incapazes de estabelecer acesso venoso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-correlativo (coleta de bioespécime)
Pacientes e voluntários normais saudáveis ​​são submetidos à coleta de amostras de sangue periférico para análise por citometria de fluxo, RNASeq, imuno-histoquímica, experimentos de CyTOF, culturas de células e estudos funcionais de subconjuntos de células imunes obtidos por FACS. Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de medula óssea e leucoférese/leucorredução, e suspensões de células únicas e biópsias tumorais excisadas em massa são obtidas de testes de rotina para análise por imuno-histoquímica ou CyTOF.
Estudos correlativos
Estudos auxiliares
Realizar coleta de sangue periférico, medula óssea e tecidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de amostras para estudos imunológicos de pacientes com câncer ou distúrbios sanguíneos e voluntários saudáveis
Prazo: Linha de base até 5 anos
Amostras de tecido, sangue e medula óssea coletadas serão usadas para identificar alterações nos parâmetros do sistema imunológico em pacientes recebendo imunoterapias (incluindo inibidores de checkpoint imunológico, agentes imunoestimuladores/imunomoduladores, terapias celulares, transplante de células-tronco) e comparar com alterações em pacientes recebendo quimioterapia convencional , terapia com agente direcionado e voluntários normais saudáveis ​​usando citometria de fluxo multiparâmetros, citometria de massa com tempo de voo, quantificação de citocinas, análise funcional de subconjuntos de células imunes isoladas por separação de células ativadas por fluorescência (FACS) e técnicas genéticas e proteômicas (ácido desoxirribonucléico [DNA] sequenciamento, ácido ribonucleico [RNA]-sequência [Seq], reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa [RT-PCR], Western blot).
Linha de base até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0S-15-16 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2017-00625 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise laboratorial de biomarcadores

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