Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunologisten näytteiden kokoelma syöpää tai verisairauksia sairastavilta potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Southern California

Protokolla immunologisten näytteiden keräämiseksi syöpäpotilailta, potilailta, joilla on hematologinen diagnoosi ja terveet normaalit kontrollit

Tässä tutkimuskokeessa kerätään ja tallennetaan veri-, kudos- ja luuydinnäytteitä syöpää tai verisairauksia sairastavilta potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta immuunijärjestelmän tutkimiseksi erilaisissa erityyppisissä kokeissa sekä tarvittaessa kliinisiä tietoja. ymmärtää immunoterapian mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET; I. Tunnista immuunijärjestelmän parametrien muutokset potilailla, jotka saavat immunoterapiaa (mukaan lukien immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät, immunostimuloivat/immunomoduloivat aineet, soluterapiat, kantasolusiirrot) ja verrataan muutoksiin potilaissa, jotka saavat tavanomaista kemoterapiaa, kohdennettua lääkehoitoa ja terveitä normaaleja vapaaehtoisia moniparametrinen virtaussytometria, lentoajan massasytometria, sytokiinien kvantifiointi, fluoresenssiaktivoidulla solulajittelulla (FACS) eristettyjen immuunisolualaryhmien toiminnallinen analyysi sekä geneettiset ja proteomitekniikat (deoksiribonukleiinihappo [DNA] -sekvensointi, ribonukleiinihapposekvenssi [RNASeq] käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktio [RT-PCR], Western blot).

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Optimoi menetelmät kiertävien immuunisolujen ja hematopoieettisten esisolujen toiminnallisen tilan mittaamiseksi (aktivaatio, esto, sytotoksisuus, proliferaatiokyky).

II. Käytä geneettisiä ja epigeneettisiä tekniikoita a) tutkiaksesi kloonien monimuotoisuutta T-solualaryhmissä b) määrittääksesi geneettisen perustan T-soluimmuunirekonstituutiolle kantasolusiirron jälkeen.

YHTEENVETO:

Potilaille ja terveille normaaleille vapaaehtoisille kerätään ääreisverinäytteitä analyysiä varten virtaussytometrian, RNASeq:n, immunohistokemian, sytometrian lentoajan mukaan (CyTOF) avulla, soluviljelmien ja FACS:n keräämien immuunisolualaryhmien toiminnallisten tutkimusten avulla. Potilaille tehdään myös luuydin- ja leukofereesi-/leukoreduktionäytteiden kerääminen, ja yksittäissolususpensiot ja irtoleikatut kasvainbiopsiat saadaan rutiinitesteistä analyysiä varten immunohistokemian tai CyTOF:n avulla.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan jopa 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

625

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Casey O'Connell, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla tiedetään sairastavan syöpää, joilla on immuunivälitteinen hematologinen diagnoosi tai terve normaali vapaaehtoinen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla tiedetään sairastavan syöpää, joilla on immuunivälitteinen hematologinen diagnoosi tai terve normaali vapaaehtoinen
  • Immuunivälitteisen hematologisen diagnoosin määritelmä: diagnoosit, joita varten immuunijärjestelmän toimintahäiriö ja/tai immuunijärjestelmää ohjataan hoitoa (esim. aplastinen anemia, autoimmuuni hemolyyttinen anemia, immuuni trombosytopeeninen purppura (ITP) jne.)
  • Terveen normaalin vapaaehtoisen määritelmä: henkilöt, joilta ei ole diagnosoitu minkään tyyppistä syöpää, diabetesta, sydän- ja verisuonitauteja, ei-hematologisia autoimmuunisairauksia (esim. systeeminen lupus erythematosus [SLE], nivelreuma [RA], Crohnin tauti) etkä käytä immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • Potilaiden on täytynyt nähdä Norrisin sairaalassa ja poliklinikoilla tai Los Angeles Countyn (LAC) - University of Southern California (USC) lääketieteellisessä keskuksessa tai poliklinikoilla; terveitä vapaaehtoisia voidaan värvätä ilman lääkärikäyntejä, koska heidän laboratorionsa on tarkoitettu vain kliiniseen tutkimukseen eikä henkilökohtaisiin terveysongelmiin, jotka eivät liity hankkeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa tietoista suostumusta näytteiden keräämiseen
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen tila
  • Henkilöitä, jotka käyttävät mitä tahansa immunosuppressiivisia lääkkeitä, ei voida osallistua terveinä normaaleina vapaaehtoisina
  • Kaikki potilaat, joille näytteenoton katsotaan olevan vaarallinen (esimerkiksi potilaat, jotka eivät pysty varmistamaan laskimopääsyä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelatiivinen (bionäytekokoelma)
Potilaille ja terveille normaaleille vapaaehtoisille kerätään ääreisverinäytteitä analysoitavaksi virtaussytometrian, RNASeq:n, immunohistokemian, CyTOF-kokeiden, soluviljelmien ja FACS:n avulla saatujen immuunisolualaryhmien toiminnallisten tutkimusten avulla. Potilaille tehdään myös luuydin- ja leukofereesi-/leukoreduktionäytteiden kerääminen, ja yksittäissolususpensiot ja irtoleikatut kasvainbiopsiat saadaan rutiinitesteistä analyysiä varten immunohistokemian tai CyTOF:n avulla.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Tee ääreisveren, luuytimen ja kudosten kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytteenotto immunologisia tutkimuksia varten potilailta, joilla on syöpä tai verisairauksia, ja terveiltä vapaaehtoisilta
Aikaikkuna: Perustaso 5 vuoteen
Kerättyjä kudos-, veri- ja luuydinnäytteitä käytetään immuunijärjestelmän parametrien muutosten tunnistamiseen potilailla, jotka saavat immunoterapiaa (mukaan lukien immuunivasteen estäjät, immunostimulaattorit/immunomoduloivat aineet, soluterapiat, kantasolusiirrot) ja verrataan muutoksiin tavanomaista kemoterapiaa saavissa potilaissa. , kohdennetun aineen terapia ja terveet normaalit vapaaehtoiset, jotka käyttävät moniparametrista virtaussytometriaa, lentoajan massasytometriaa, sytokiinien kvantifiointia, fluoresenssiaktivoidulla solulajittelulla (FACS) eristettyjen immuunisolualaryhmien toiminnallista analyysiä sekä geneettisiä ja proteomisia tekniikoita (deoksiribonukleiinihappo) [DNA]-sekvensointi, ribonukleiinihappo-[RNA]-sekvenssi [Seq], käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktio [RT-PCR], Western blot).
Perustaso 5 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0S-15-16 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-00625 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa