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Consultation à distance individuelle vs cohorte pour les soins mentaux pour les tuteurs de la cataracte congénitale

11 avril 2020 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Comparaison des conseils à distance individuels et de cohorte en matière de soins mentaux pour les tuteurs de la cataracte congénitale

De nos jours, les médecins accordent une place prioritaire à la santé mentale et accordent plus d'attention aux problèmes psychologiques des parents d'enfants malades. Dans nos recherches, nous essayons de trouver un nouveau mode de conseil psychologique moderne et efficace pour améliorer la mentalité des parents et soulager leur anxiété et leur dépression. Nous divisons les tuteurs des parents en deux groupes. Un groupe reçoit le suivi traditionnel par appel téléphonique régulier tous les mois. L'autre est dans un groupe wechat. Un médecin envoie les informations utiles sur la garde des enfants et répond aux questions des parents à heure régulière chaque mois. Les scores de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) et de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) des parents sont notés avant et après le long suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cataracte congénitale (CC) est la principale cause de cécité réversible pendant l'enfance, qui apparaît à la naissance ou au cours de la première décennie de la vie. De nos jours, les médecins accordent une place prioritaire à la santé mentale et accordent plus d'attention aux problèmes psychologiques des parents d'enfants malades. Dans nos recherches, nous essayons de trouver un nouveau mode de conseil psychologique moderne et efficace pour améliorer la mentalité des parents et soulager leur anxiété et leur dépression. Nous divisons les tuteurs des parents en deux groupes. Un groupe reçoit le suivi traditionnel par appel téléphonique régulier tous les mois. L'autre est dans un groupe wechat. Un médecin envoie les informations utiles sur la garde des enfants et répond aux questions des parents à heure régulière chaque mois. Les scores de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) et de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) des parents sont notés avant et après le long suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les tuteurs d'enfants qui ont récemment subi une intervention chirurgicale pour une cataracte congénitale

Critère d'exclusion:

avez un autre coup de vie majeur a été diagnostiqué d'anxiété et de dépression avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe traditionnel
appel téléphonique
Autre: appel téléphonique
Les enquêteurs assurent un suivi régulier des participants : appel téléphonique mensuel
Expérimental: nouveau groupe d'appareils
groupe wechat
Autre: groupe wechat
Les enquêteurs assurent un suivi régulier des participants : wechat follow up. Les enquêteurs envoient des informations utiles et répondent à leurs questions mensuellement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet similaire
Délai: ligne de base
les niveaux SAS et SDS sont identiques dans deux groupes
ligne de base
effet efficace
Délai: ligne de base
le niveau SAS et SDS est plus élevé dans le groupe traditionnel
ligne de base
effet invalide
Délai: ligne de base
le niveau SAS et SDS est inférieur dans le groupe traditionnel
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Première publication (Réel)

13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCPMOH2017-China-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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