- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03216655
Aconselhamento de Longa Distância Individual vs Coorte para Cuidados Mentais para Responsáveis por Catarata Congênita
11 de abril de 2020 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Comparação de aconselhamento à distância individual e de coorte para cuidados mentais para guardiões de catarata congênita
Hoje em dia, os médicos colocam a saúde mental em primeiro lugar e dão mais atenção aos problemas psicológicos dos pais de crianças doentes.
Em nossa pesquisa, tentamos encontrar um novo modo de aconselhamento psicológico moderno e eficiente para melhorar a mentalidade dos pais e aliviar sua ansiedade e depressão.
Dividimos os responsáveis pelos pais em dois grupos. Um grupo recebe o acompanhamento tradicional por telefonema regular todos os meses.
O outro está em um grupo de wechat.
Um médico envia informações úteis sobre os cuidados com as crianças e responde às perguntas dos pais em horários regulares todos os meses.
As pontuações da escala de autoavaliação de ansiedade (SAS) e da escala de autoavaliação de depressão (SDS) dos pais são marcadas antes e depois do longo acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A catarata congênita (CC) é a principal causa de cegueira reversível na infância, manifestando-se ao nascimento ou na primeira década de vida.
Hoje em dia, os médicos colocam a saúde mental em primeiro lugar e dão mais atenção aos problemas psicológicos dos pais de crianças doentes.
Em nossa pesquisa, tentamos encontrar um novo modo de aconselhamento psicológico moderno e eficiente para melhorar a mentalidade dos pais e aliviar sua ansiedade e depressão.
Dividimos os responsáveis pelos pais em dois grupos. Um grupo recebe o acompanhamento tradicional por telefonema regular todos os meses.
O outro está em um grupo de wechat.
Um médico envia informações úteis sobre os cuidados com as crianças e responde às perguntas dos pais em horários regulares todos os meses.
As pontuações da escala de autoavaliação de ansiedade (SAS) e da escala de autoavaliação de depressão (SDS) dos pais são marcadas antes e depois do longo acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: os responsáveis pelas crianças que fizeram cirurgia de catarata congênita recentemente
Critério de exclusão:
ter outro grande sucesso na vida foi diagnosticado com ansiedade e depressão antes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo tradicional
chamada telefónica
|
Os investigadores fazem um acompanhamento regular aos participantes: telefonemas mensais
|
|
Experimental: novo grupo de dispositivos
grupo de chat
|
Os investigadores fazem um acompanhamento regular aos participantes: wechat follow up.
Os investigadores enviam informações úteis e respondem às suas perguntas mensalmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito semelhante
Prazo: linha de base
|
o nível SAS e SDS são os mesmos em dois grupos
|
linha de base
|
|
efeito eficiente
Prazo: linha de base
|
o nível SAS e SDS são maiores no grupo tradicional
|
linha de base
|
|
efeito inválido
Prazo: linha de base
|
o nível SAS e SDS são mais baixos no grupo tradicional
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2017-China-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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