- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03216655
Einzel- vs. Kohorten-Fernberatung für die psychische Betreuung von Betreuern des angeborenen Katarakts
11. April 2020 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Vergleich der Einzel- und Kohorten-Fernberatung zur psychischen Betreuung angeborener Kataraktwächter
Heutzutage stellen Ärzte die psychische Gesundheit in den Vordergrund und widmen den psychischen Problemen der Eltern kranker Kinder mehr Aufmerksamkeit.
In unserer Forschung versuchen wir, einen neuen modernen und effizienten psychologischen Beratungsmodus zu finden, um die Mentalität der Eltern zu verbessern und ihre Ängste und Depressionen zu lindern.
Wir teilen die Erziehungsberechtigten in zwei Gruppen ein. Eine Gruppe erhält die traditionelle Nachbetreuung durch regelmäßige Telefonanrufe jeden Monat.
Der andere ist in einer Wechat-Gruppe.
Ein Arzt sendet regelmäßig jeden Monat nützliche Informationen zur Kinderbetreuung und beantwortet Fragen der Eltern.
Die Werte der Eltern auf der Selbstbewertungs-Angstskala (SAS) und der Selbstbewertungs-Depressionsskala (SDS) werden vor und nach der langen Nachbeobachtung markiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angeborener Katarakt (CC) ist die häufigste Ursache für reversible Blindheit im Kindesalter, die bei der Geburt oder im ersten Lebensjahrzehnt auftritt.
Heutzutage stellen Ärzte die psychische Gesundheit in den Vordergrund und widmen den psychischen Problemen der Eltern kranker Kinder mehr Aufmerksamkeit.
In unserer Forschung versuchen wir, einen neuen modernen und effizienten psychologischen Beratungsmodus zu finden, um die Mentalität der Eltern zu verbessern und ihre Ängste und Depressionen zu lindern.
Wir teilen die Erziehungsberechtigten in zwei Gruppen ein. Eine Gruppe erhält die traditionelle Nachbetreuung durch regelmäßige Telefonanrufe jeden Monat.
Der andere ist in einer Wechat-Gruppe.
Ein Arzt sendet regelmäßig jeden Monat nützliche Informationen zur Kinderbetreuung und beantwortet Fragen der Eltern.
Die Werte der Eltern auf der Selbstbewertungs-Angstskala (SAS) und der Selbstbewertungs-Depressionsskala (SDS) werden vor und nach der langen Nachbeobachtung markiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: die Erziehungsberechtigten von Kindern, die kürzlich wegen einer angeborenen Kataraktoperation operiert wurden
Ausschlusskriterien:
Ich habe bereits andere schwerwiegende Folgen für mein Leben gehabt, bei denen zuvor Angstzustände und Depressionen diagnostiziert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: traditionelle Gruppe
Anruf
|
Die Ermittler überwachen die Teilnehmer regelmäßig: Telefonanruf monatlich
|
|
Experimental: neue Gerätegruppe
Wechat-Gruppe
|
Die Ermittler führen eine regelmäßige Nachverfolgung der Teilnehmer durch: Wechat-Follow-up.
Die Ermittler senden monatlich nützliche Informationen und beantworten ihre Fragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ähnlicher Effekt
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die SAS- und SDS-Ebene ist in zwei Gruppen gleich
|
Grundlinie
|
|
effiziente Wirkung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die SAS- und SDS-Werte sind in der traditionellen Gruppe höher
|
Grundlinie
|
|
ungültiger Effekt
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die SAS- und SDS-Werte sind in der traditionellen Gruppe niedriger
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCPMOH2017-China-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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