- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03216655
Consulenza a distanza individuale vs di coorte per l'assistenza mentale per i tutori della cataratta congenita
11 aprile 2020 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Confronto tra consulenza a distanza individuale e di gruppo per l'assistenza mentale per i tutori della cataratta congenita
Al giorno d'oggi, i medici mettono la salute mentale al primo posto e prestano maggiore attenzione ai problemi psicologici dei genitori dei bambini malati.
Nella nostra ricerca, cerchiamo di trovare una nuova modalità di consulenza psicologica moderna ed efficiente per migliorare la mentalità dei genitori e alleviare la loro ansia e depressione.
Dividiamo i tutori dei genitori in due gruppi. Ad un gruppo viene dato il tradizionale follow-up tramite telefonata regolare ogni mese.
L'altro è in un gruppo wechat.
Un medico invia regolarmente ogni mese le informazioni utili sulla cura dei bambini e risponde alle domande dei genitori.
I punteggi della scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) e della scala di autovalutazione della depressione (SDS) dei genitori sono contrassegnati prima e dopo il lungo follow-up.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La cataratta congenita (CC) è la principale causa di cecità reversibile durante l'infanzia, che compare alla nascita o durante la prima decade di vita.
Al giorno d'oggi, i medici mettono la salute mentale al primo posto e prestano maggiore attenzione ai problemi psicologici dei genitori dei bambini malati.
Nella nostra ricerca, cerchiamo di trovare una nuova modalità di consulenza psicologica moderna ed efficiente per migliorare la mentalità dei genitori e alleviare la loro ansia e depressione.
Dividiamo i tutori dei genitori in due gruppi. Ad un gruppo viene dato il tradizionale follow-up tramite telefonata regolare ogni mese.
L'altro è in un gruppo wechat.
Un medico invia regolarmente ogni mese le informazioni utili sulla cura dei bambini e risponde alle domande dei genitori.
I punteggi della scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) e della scala di autovalutazione della depressione (SDS) dei genitori sono contrassegnati prima e dopo il lungo follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: i tutori di bambini che hanno subito recentemente un intervento chirurgico per cataratta congenita
Criteri di esclusione:
avere un altro grande successo nella vita è stato diagnosticato prima di ansia e depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo tradizionale
telefonata
|
Gli investigatori danno un regolare follow-up ai partecipanti: telefonata mensile
|
|
Sperimentale: nuovo gruppo di dispositivi
gruppo chat
|
Gli investigatori danno un regolare follow-up ai partecipanti: wechat follow-up.
Gli investigatori inviano mensilmente informazioni utili e rispondono alle loro domande.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
effetto simile
Lasso di tempo: linea di base
|
il livello SAS e SDS sono gli stessi in due gruppi
|
linea di base
|
|
effetto efficiente
Lasso di tempo: linea di base
|
il livello SAS e SDS è più alto nel gruppo tradizionale
|
linea di base
|
|
effetto invalido
Lasso di tempo: linea di base
|
il livello SAS e SDS è inferiore nel gruppo tradizionale
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPMOH2017-China-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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