- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03216655
Individuell vs Cohort Langdistanserådgivning for mental omsorg for medfødte kataraktforesatte
11. april 2020 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Sammenligning av individuell og kohort langdistanserådgivning for mental omsorg for medfødte kataraktforesatte
I dag setter leger mental helse på et tidligere sted og tar mer hensyn til de psykologiske problemene til syke barns foreldre.
I vår forskning prøver vi å finne en ny moderne og effektiv psykologisk rådgivningsmodus for å forbedre mentaliteten til foreldre og lindre deres angst og depresjon.
Vi deler foresatte til foreldre i to grupper. Den ene gruppen får den tradisjonelle oppfølgingen ved vanlig telefonsamtale hver måned.
Den andre er i en wechat-gruppe.
En lege sender nyttig informasjon om barnepass og svarer på spørsmål fra foreldre til vanlig tid hver måned.
Skårene for selvvurdering av angstskalaen (SAS) og depresjonsskalaen (SDS) til foreldre er merket før og etter den lange oppfølgingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medfødt katarakt (CC) er den viktigste årsaken til reversibel blindhet i barndommen, som oppstår ved fødselen eller i løpet av det første tiåret av livet.
I dag setter leger mental helse på et tidligere sted og tar mer hensyn til de psykologiske problemene til syke barns foreldre.
I vår forskning prøver vi å finne en ny moderne og effektiv psykologisk rådgivningsmodus for å forbedre mentaliteten til foreldre og lindre deres angst og depresjon.
Vi deler foresatte til foreldre i to grupper. Den ene gruppen får den tradisjonelle oppfølgingen ved vanlig telefonsamtale hver måned.
Den andre er i en wechat-gruppe.
En lege sender nyttig informasjon om barnepass og svarer på spørsmål fra foreldre til vanlig tid hver måned.
Skårene for selvvurdering av angstskalaen (SAS) og depresjonsskalaen (SDS) til foreldre er merket før og etter den lange oppfølgingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: foresatte til barn som nylig ble operert for medfødt grå stær
Ekskluderingskriterier:
har andre store liv hit ble diagnostisert av angst og depresjon før
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tradisjonell gruppe
telefonsamtale
|
Etterforskere gir en regelmessig oppfølging av deltakerne: telefonsamtale hver måned
|
|
Eksperimentell: ny enhetsgruppe
wechat gruppe
|
Etterforskere gir en jevnlig oppfølging av deltakerne: wechat-oppfølging.
Etterforskere sender nyttig informasjon og svarer på spørsmålene deres hver måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lignende effekt
Tidsramme: grunnlinje
|
SAS- og SDS-nivået er det samme i to grupper
|
grunnlinje
|
|
effektiv effekt
Tidsramme: grunnlinje
|
SAS- og SDS-nivået er høyere i tradisjonell gruppe
|
grunnlinje
|
|
ugyldig effekt
Tidsramme: grunnlinje
|
SAS- og SDS-nivået er lavere i tradisjonell gruppe
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2017-China-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på telefonsamtale
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSeksuelle funksjonsforstyrrelser | KreftoverlevelseForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South...FullførtKronisk nyre sykdom | Sluttstadium nyresykdomForente stater
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaFullførtmHelse | HIV-1-infeksjon | ART OverholdelseUganda
-
Makerere UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Makerere UniversityUkjent
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtTykktarmskreft | Brystkreft kvinne
-
University College, LondonUkjentStillesittende livsstil | Appetitt og generelle ernæringsforstyrrelserStorbritannia
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringRøykeslutt | Veterans helseForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSelvmord | SelvskadingForente stater