- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03216655
Individuele versus cohort langeafstandsadvisering voor geestelijke zorg voor aangeboren cataractbeschermers
11 april 2020 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Vergelijking van individuele en cohortadvisering op afstand voor geestelijke zorg voor aangeboren cataractbeschermers
Tegenwoordig stellen artsen geestelijke gezondheid voorop en besteden ze meer aandacht aan de psychische problemen van ouders van zieke kinderen.
In ons onderzoek proberen we een nieuwe, moderne en efficiënte manier van psychologische begeleiding te vinden om de mentaliteit van ouders te verbeteren en hun angst en depressie te verlichten.
We verdelen voogden van ouders in twee groepen. Eén groep krijgt maandelijks de traditionele opvolging door regelmatig te bellen.
De ander zit in een wechatgroep.
Een arts stuurt de nuttige informatie over de zorg voor kinderen en beantwoordt op regelmatige tijdstippen vragen van ouders.
De scores van de ouders op de zelfbeoordelingsangstschaal (SAS) en de zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS) worden voor en na de lange follow-up beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Congenitaal cataract (CC) is de belangrijkste oorzaak van omkeerbare blindheid tijdens de kindertijd, die optreedt bij de geboorte of tijdens het eerste decennium van het leven.
Tegenwoordig stellen artsen geestelijke gezondheid voorop en besteden ze meer aandacht aan de psychische problemen van ouders van zieke kinderen.
In ons onderzoek proberen we een nieuwe, moderne en efficiënte manier van psychologische begeleiding te vinden om de mentaliteit van ouders te verbeteren en hun angst en depressie te verlichten.
We verdelen voogden van ouders in twee groepen. Eén groep krijgt maandelijks de traditionele opvolging door regelmatig te bellen.
De ander zit in een wechatgroep.
Een arts stuurt de nuttige informatie over de zorg voor kinderen en beantwoordt op regelmatige tijdstippen vragen van ouders.
De scores van de ouders op de zelfbeoordelingsangstschaal (SAS) en de zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS) worden voor en na de lange follow-up beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: de voogden van kinderen die onlangs een operatie voor aangeboren cataract hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
andere grote levenshit hebben eerder de diagnose angst en depressie heeft gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: traditionele groep
telefoongesprek
|
Onderzoekers volgen deelnemers regelmatig op: maandelijks telefoontje
|
|
Experimenteel: nieuwe apparaatgroep
wechat-groep
|
Onderzoekers volgen deelnemers regelmatig op: wechat follow-up.
Onderzoekers sturen maandelijks nuttige informatie en beantwoorden hun vragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijkbaar effect
Tijdsspanne: basislijn
|
het SAS- en SDS-niveau zijn hetzelfde in twee groepen
|
basislijn
|
|
efficiënt effect
Tijdsspanne: basislijn
|
het SAS- en SDS-niveau zijn hoger in de traditionele groep
|
basislijn
|
|
ongeldig effect
Tijdsspanne: basislijn
|
het SAS- en SDS-niveau zijn lager in de traditionele groep
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCPMOH2017-China-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Staar
-
Colvard Kandavel Eye CenterAanmelden op uitnodigingStaar | Cataract Bilateraal | Cataract Chirurgie | Cataract (Follow-up na Cataractchirurgie)Verenigde Staten
-
Stanford UniversityAanmelden op uitnodigingIntraoculaire lens | Cataract extractie | Cataract Chirurgie | Oogaandoeningen | Cataract en IOL-chirurgie | Ervaring met cataractchirurgieVerenigde Staten
-
Matthew RauenNog niet aan het wervenNucleaire cataract | Cataract Chirurgie Anesthesie | Cataract en IOL-chirurgie | Ervaring met cataractchirurgieVerenigde Staten
-
Gemini Eye ClinicWervingBilaterale cataract | Eenzijdige cataractTsjechië
-
Züleyha SönmezAtaturk UniversityActief, niet wervendCataract Chirurgie | Cataractpatiënten | Cataract Na OperatieTurkije (Türkiye)
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...VoltooidStaar | Cataract volwassen | Cataract, nucleair
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWervingCataract Bilateraal | Bilaterale cataract | Bilaterale cataractFrankrijk
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Nog niet aan het wervenStaar | Cataract Bilateraal | Cataract Chirurgie
-
Johannes Kepler University of LinzVoltooidCataract ingewikkeld | Cataract Complicaties OperatiesOostenrijk
-
Seva Canada SocietyPragyaan Sustainable Health Outcomes Foundation; Divyajyoti Trust - Tejas Eye...Werving
Klinische onderzoeken op telefoongesprek
-
Centre Hospitalier le MansNog niet aan het werven
-
Local Health Unit Barcelos/Esposende, Public Health...Instituto de Saude Publica da Universidade do PortoWervingDikke darm- en rectumkankerPortugal
-
Seeding IncLaboratory Corporation of AmericaWervingEczeem | Microbiota | Microbioom | Darm microbioomVerenigde Staten
-
Makerere UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie VirusOeganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Voltooid
-
University College, LondonOnbekendSedentaire levensstijl | Eetlust en algemene voedingsstoornissenVerenigd Koninkrijk
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaVoltooidmGezondheid | HIV-1-infectie | KUNST therapietrouwOeganda
-
University of Santiago de CompostelaMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Ministry of Work and Welfare...Voltooid
-
University of ChicagoWashington University School of Medicine; Agency for Healthcare Research and... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingTelegezondheidseducatie Gebruikmaken van elektronische zorgtransities voor COPD-patiënten (TELE-TOC)COPD-exacerbatie | ZorgovergangenVerenigde Staten