- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03216655
Individuální vs. kohortové poradenství na dálku v oblasti duševní péče pro opatrovníky vrozené katarakty
11. dubna 2020 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Srovnání individuálního a kohortového dálkového poradenství pro duševní péči pro opatrovníky vrozeného katarakty
V dnešní době lékaři dávají duševní zdraví na první místo a věnují větší pozornost psychickým problémům rodičů nemocných dětí.
V našem výzkumu se snažíme najít nový moderní a účinný způsob psychologického poradenství ke zlepšení mentality rodičů a zmírnění jejich úzkosti a deprese.
Opatrovníky rodičů rozdělujeme do dvou skupin. Jedné skupině je poskytováno tradiční sledování pravidelným telefonátem každý měsíc.
Druhý je ve skupině wechat.
Lékař pravidelně každý měsíc zasílá užitečné informace o péči o děti a odpovídá na dotazy rodičů.
Skóre sebehodnotící škály úzkosti (SAS) a sebehodnotící škály deprese (SDS) rodičů jsou označeny před a po dlouhém sledování.
Přehled studie
Detailní popis
Kongenitální katarakta (CC) je hlavní příčinou reverzibilní slepoty v dětství, která se objevuje při narození nebo během první dekády života.
V dnešní době lékaři dávají duševní zdraví na první místo a věnují větší pozornost psychickým problémům rodičů nemocných dětí.
V našem výzkumu se snažíme najít nový moderní a účinný způsob psychologického poradenství ke zlepšení mentality rodičů a zmírnění jejich úzkosti a deprese.
Opatrovníky rodičů rozdělujeme do dvou skupin. Jedné skupině je poskytováno tradiční sledování pravidelným telefonátem každý měsíc.
Druhý je ve skupině wechat.
Lékař pravidelně každý měsíc zasílá užitečné informace o péči o děti a odpovídá na dotazy rodičů.
Skóre sebehodnotící škály úzkosti (SAS) a sebehodnotící škály deprese (SDS) rodičů jsou označeny před a po dlouhém sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria začlenění: opatrovníci dětí, které nedávno podstoupily operaci vrozeného šedého zákalu
Kritéria vyloučení:
s jiným závažným životním postižením byla dříve diagnostikována úzkost a deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tradiční skupina
telefonát
|
Vyšetřovatelé pravidelně sledují účastníky: měsíčně telefonují
|
|
Experimentální: nová skupina zařízení
skupina wechat
|
Vyšetřovatelé pravidelně sledují účastníky: wechat follow up.
Vyšetřovatelé měsíčně zasílají užitečné informace a odpovídají na jejich otázky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podobný efekt
Časové okno: základní linie
|
úrovně SAS a SDS jsou stejné ve dvou skupinách
|
základní linie
|
|
účinný efekt
Časové okno: základní linie
|
úroveň SAS a SDS je vyšší v tradiční skupině
|
základní linie
|
|
neplatný účinek
Časové okno: základní linie
|
úroveň SAS a SDS je v tradiční skupině nižší
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPMOH2017-China-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na telefonát
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South CarolinaDokončenoChronické onemocnění ledvin | Konečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillThe William R. Kenan, Jr. Charitable TrustDokončenoUrgentní medicína | Geriatrie | Plánování vypouštění | Opětovné přijetí pacientaSpojené státy
-
Local Health Unit Barcelos/Esposende, Public Health...Instituto de Saude Publica da Universidade do PortoNáborRakovina tlustého střeva a konečníkuPortugalsko
-
Makerere UniversityNeznámý
-
University College, LondonNeznámýSedavý životní styl | Poruchy chuti k jídlu a obecné poruchy výživySpojené království
-
PfizerDokončenoMetastatický/pokročilý renální buněčný karcinomFrancie
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Dokončeno
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaDokončeno
-
Marie Stopes InternationalNeznámýLékárny | Potrat, vyvolaný drogami