- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03216655
Indywidualne vs kohortowe doradztwo na odległość w zakresie opieki psychicznej dla opiekunów wrodzonej zaćmy
11 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Porównanie poradnictwa indywidualnego i kohortowego na odległość w zakresie opieki psychiatrycznej dla opiekunów wrodzonej zaćmy
Obecnie lekarze stawiają zdrowie psychiczne na pierwszym miejscu i zwracają większą uwagę na problemy psychiczne chorych rodziców dzieci.
W naszych badaniach staramy się znaleźć nowy, nowoczesny i skuteczny tryb poradnictwa psychologicznego, który poprawi psychikę rodziców i złagodzi ich stany lękowe i depresyjne.
Opiekunów rodziców dzielimy na dwie grupy. Jedna grupa objęta jest tradycyjną opieką telefoniczną w formie regularnej comiesięcznej rozmowy telefonicznej.
Drugi jest w grupie wechat.
Lekarz wysyła przydatne informacje na temat opieki nad dziećmi i odpowiada na pytania rodziców w regularnych odstępach czasu co miesiąc.
Wyniki skali samooceny lęku (SAS) i skali samooceny depresji (SDS) rodziców są oceniane przed i po długiej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaćma wrodzona (CC) jest główną przyczyną odwracalnej ślepoty w dzieciństwie, która pojawia się przy urodzeniu lub w pierwszej dekadzie życia.
Obecnie lekarze stawiają zdrowie psychiczne na pierwszym miejscu i zwracają większą uwagę na problemy psychiczne chorych rodziców dzieci.
W naszych badaniach staramy się znaleźć nowy, nowoczesny i skuteczny tryb poradnictwa psychologicznego, który poprawi psychikę rodziców i złagodzi ich stany lękowe i depresyjne.
Opiekunów rodziców dzielimy na dwie grupy. Jedna grupa objęta jest tradycyjną opieką telefoniczną w formie regularnej comiesięcznej rozmowy telefonicznej.
Drugi jest w grupie wechat.
Lekarz wysyła przydatne informacje na temat opieki nad dziećmi i odpowiada na pytania rodziców w regularnych odstępach czasu co miesiąc.
Wyniki skali samooceny lęku (SAS) i skali samooceny depresji (SDS) rodziców są oceniane przed i po długiej obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: opiekunowie dzieci, które niedawno przeszły operację wrodzonej zaćmy
Kryteria wyłączenia:
miał inny poważny problem życiowy, u którego wcześniej zdiagnozowano lęk i depresję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa tradycyjna
połączenie telefoniczne
|
Badacze regularnie monitorują uczestników: telefon raz w miesiącu
|
|
Eksperymentalny: nowa grupa urządzeń
grupa wechat
|
Badacze regularnie monitorują uczestników: wechat follow up.
Śledczy wysyłają co miesiąc przydatne informacje i odpowiadają na pytania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podobny efekt
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poziom SAS i SDS są takie same w dwóch grupach
|
linia bazowa
|
|
wydajny efekt
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poziom SAS i SDS jest wyższy w grupie tradycyjnej
|
linia bazowa
|
|
nieważny efekt
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poziom SAS i SDS jest niższy w grupie tradycyjnej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCPMOH2017-China-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract
Badania kliniczne na połączenie telefoniczne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research NetworkNieznanyZaprzestanie paleniaHiszpania
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Local Health Unit Barcelos/Esposende, Public Health...Instituto de Saude Publica da Universidade do PortoRekrutacyjnyRak okrężnicy i odbytnicyPortugalia
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
Makerere UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University College, LondonNieznanySiedzący tryb życia | Apetyt i ogólne zaburzenia odżywianiaZjednoczone Królestwo
-
University College, LondonNewcastle UniversityNieznany
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria