- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03216655
Asesoramiento de larga distancia individual vs cohorte para el cuidado mental de los tutores de cataratas congénitas
11 de abril de 2020 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Comparación de asesoramiento de larga distancia individual y de cohorte para atención mental para tutores de cataratas congénitas
Hoy en día, los médicos anteponen la salud mental y prestan más atención a los problemas psicológicos de los padres de los niños enfermos.
En nuestra investigación, tratamos de encontrar un nuevo modo de asesoramiento psicológico moderno y eficiente para mejorar la mentalidad de los padres y aliviar su ansiedad y depresión.
Dividimos a los tutores de los padres en dos grupos. Un grupo recibe el seguimiento tradicional mediante llamadas telefónicas regulares todos los meses.
El otro está en un grupo de wechat.
Un médico envía la información útil sobre el cuidado de los niños y responde las preguntas de los padres en un horario regular todos los meses.
Las puntuaciones de la escala de ansiedad de autoevaluación (SAS) y la escala de depresión de autoevaluación (SDS) de los padres se marcan antes y después del seguimiento prolongado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La catarata congénita (CC) es la principal causa de ceguera reversible en la infancia, que aparece al nacer o durante la primera década de la vida.
Hoy en día, los médicos anteponen la salud mental y prestan más atención a los problemas psicológicos de los padres de los niños enfermos.
En nuestra investigación, tratamos de encontrar un nuevo modo de asesoramiento psicológico moderno y eficiente para mejorar la mentalidad de los padres y aliviar su ansiedad y depresión.
Dividimos a los tutores de los padres en dos grupos. Un grupo recibe el seguimiento tradicional mediante llamadas telefónicas regulares todos los meses.
El otro está en un grupo de wechat.
Un médico envía la información útil sobre el cuidado de los niños y responde las preguntas de los padres en un horario regular todos los meses.
Las puntuaciones de la escala de ansiedad de autoevaluación (SAS) y la escala de depresión de autoevaluación (SDS) de los padres se marcan antes y después del seguimiento prolongado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: los tutores de niños operados recientemente de catarata congénita
Criterio de exclusión:
tiene otro golpe importante en la vida le diagnosticaron ansiedad y depresión antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo tradicional
llamada telefónica
|
Los investigadores dan un seguimiento regular a los participantes: llamadas telefónicas mensuales
|
|
Experimental: nuevo grupo de dispositivos
grupo de chat
|
Los investigadores dan un seguimiento regular a los participantes: seguimiento de wechat.
Los investigadores envían información útil y responden a sus preguntas mensualmente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efecto similar
Periodo de tiempo: base
|
el nivel de SAS y SDS es el mismo en dos grupos
|
base
|
|
efecto eficiente
Periodo de tiempo: base
|
el nivel de SAS y SDS es más alto en el grupo tradicional
|
base
|
|
efecto inválido
Periodo de tiempo: base
|
el nivel de SAS y SDS es más bajo en el grupo tradicional
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCPMOH2017-China-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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