- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03216655
Egyéni vs kohorsz távolsági tanácsadás a veleszületett szürkehályog gondviselőinek mentális gondozásához
2020. április 11. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
A veleszületett szürkehályog-gondozók mentális gondozásához nyújtott egyéni és kohorsz-távú tanácsadás összehasonlítása
Manapság az orvosok a lelki egészséget helyezik előtérbe, és nagyobb figyelmet fordítanak a beteg gyerekek szüleinek pszichés problémáira.
Kutatásunkban igyekszünk egy új, modern és hatékony pszichológiai tanácsadási módot találni a szülők mentalitásának javítására, szorongásuk és depressziójuk enyhítésére.
A szülők gondviselőit két csoportra osztjuk. Az egyik csoport a hagyományos utánkövetést rendszeres telefonhívással kapja meg minden hónapban.
A másik egy wechat csoportban van.
Az orvos minden hónapban a megfelelő időben küldi el a gyermekgondozással kapcsolatos hasznos információkat és válaszol a szülők kérdéseire.
A szülők önértékelési szorongásos skála (SAS) és önértékelési depressziós skála (SDS) pontszámai a hosszú utánkövetés előtt és után vannak jelölve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veleszületett szürkehályog (CC) a gyermekkori visszafordítható vakság vezető oka, amely születéskor vagy az élet első évtizedében jelentkezik.
Manapság az orvosok a lelki egészséget helyezik előtérbe, és nagyobb figyelmet fordítanak a beteg gyerekek szüleinek pszichés problémáira.
Kutatásunkban igyekszünk egy új, modern és hatékony pszichológiai tanácsadási módot találni a szülők mentalitásának javítására, szorongásuk és depressziójuk enyhítésére.
A szülők gondviselőit két csoportra osztjuk. Az egyik csoport a hagyományos utánkövetést rendszeres telefonhívással kapja meg minden hónapban.
A másik egy wechat csoportban van.
Az orvos minden hónapban a megfelelő időben küldi el a gyermekgondozással kapcsolatos hasznos információkat és válaszol a szülők kérdéseire.
A szülők önértékelési szorongásos skála (SAS) és önértékelési depressziós skála (SDS) pontszámai a hosszú utánkövetés előtt és után vannak jelölve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: a közelmúltban veleszületett szürkehályog miatt műtéten átesett gyerekek gyámjai
Kizárási kritériumok:
van-e más nagy élete, akinél korábban szorongást és depressziót diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hagyományos csoport
telefon hívás
|
A nyomozók rendszeresen nyomon követik a résztvevőket: havonta telefonálnak
|
|
Kísérleti: új eszközcsoport
wechat csoport
|
A nyomozók rendszeresen nyomon követik a résztvevőket: wechat nyomon követés.
A nyomozók havonta küldenek hasznos információkat és válaszolnak kérdéseikre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hasonló hatást
Időkeret: alapvonal
|
a SAS és az SDS szint két csoportban megegyezik
|
alapvonal
|
|
hatékony hatást
Időkeret: alapvonal
|
a SAS és SDS szint magasabb a hagyományos csoportban
|
alapvonal
|
|
érvénytelen hatás
Időkeret: alapvonal
|
a SAS és az SDS szintje alacsonyabb a hagyományos csoportban
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCPMOH2017-China-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a telefon hívás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Makerere UniversityIsmeretlen
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásKrónikus fájdalom | Gerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
University College, LondonIsmeretlenMozgásszegény életmód | Étvágy és általános táplálkozási zavarokEgyesült Királyság
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaBefejezvemHealth | HIV-1 fertőzés | ART ragaszkodásUganda
-
University College, LondonNewcastle UniversityIsmeretlen
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Befejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDohányzás abbahagyása | Veteránok egészségeEgyesült Államok
-
Marie Stopes InternationalIsmeretlenGyógyszertárak | Abortusz, kábítószer okozta