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- Essai clinique NCT03217981
Sepse : analyse critique des nouvelles définitions de sepse et évaluation rétrospective du protocole de sepse dans un hôpital tertiaire au Brésil (HUVR)
2 août 2017 mis à jour par: Vicente Lopes da Silva Junior, Unimed Volta Redonda
Sepse : Analyse critique des nouvelles études et définitions sur le sep et évaluation rétrospective de la mise en œuvre du protocole Sepse à l'hôpital Unimed Volta Redonda
Recherche dans les bases de données Lilacs, BIREME, SciELO par les termes : syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS), sepsis, sepsis sévère et choc septique et leurs équivalents en langue anglaise.
Sélection des principaux articles des cinq dernières années pour étudier et contextualiser la réalité présentée depuis l'implantation du protocole sepsis HUVR.
Analyse statistique des données depuis la mise en place du protocole sepsis dans l'HUVR, en juillet 2014 jusqu'en juin 2016.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
506
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio de Janeiro
-
Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brésil, 27258-000
- Recrutement
- Vicente Lopes
-
Contact:
- Vicente Lopes
- Numéro de téléphone: +5521981227376
- E-mail: vlsjunior@uol.com.br
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans hospitalisés avec un diagnostic suspecté ou confirmé de septicémie à l'HUVR.
La description
Critère d'intégration:
Toutes les personnes ayant eu un diagnostic de septicémie confirmé ou suspecté et dont le protocole de septicémie a été complété pendant la période d'étude.
-
Critère d'exclusion:
Personnes atteintes d'une septicémie confirmée ou suspectée au cours de la période d'étude qui n'ont pas terminé le protocole.
Individus de moins de 18 ans
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
2015
2015 - Personnes ayant reçu un diagnostic de septicémie de juin 2014 à mai 2015
|
Adhésion au protocole sepsis
|
|
2016
2016 - Personnes ayant reçu un diagnostic de septicémie de juin 2015 à mai 2016
|
Adhésion au protocole sepsis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion au protocole sepsis
Délai: De 2014 à 2016
|
Mise en place des mesures préconisées dans le protocole sepsis
|
De 2014 à 2016
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de mortalité par septicémie
Délai: De 2014 à 2016
|
Évaluation de l'évolution du taux de mortalité par sepsis
|
De 2014 à 2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leila Auler, Director
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
5 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
8 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Première publication (Réel)
14 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUVR17.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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