- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03217981
Sepse: Kritisk analys av nya Sepse-definitioner och retrospektiv utvärdering av Sepse-protokollet vid ett tertiärsjukhus i Brasilien (HUVR)
2 augusti 2017 uppdaterad av: Vicente Lopes da Silva Junior, Unimed Volta Redonda
Sepse: Kritisk analys av nya Sepse-studier och definitioner och retrospektiv utvärdering av Sepse-protokollimplementering vid sjukhuset Unimed Volta Redonda
Forskning i databaserna Lilacs, BIREME, SciELO med termerna: systemic inflammatory response syndrome (SIRS), sepsis, severe sepsis och septisk chock och deras motsvarigheter på engelska.
Urval av huvudartiklarna från de senaste fem åren för att studera och kontextualisera den verklighet som presenterats sedan implanteringen av HUVR-sepsisprotokollet.
Statistisk analys av data sedan implementeringen av sepsisprotokollet i HUVR, i juli 2014 till juni 2016.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
506
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio de Janeiro
-
Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brasilien, 27258-000
- Rekrytering
- Vicente Lopes
-
Kontakt:
- Vicente Lopes
- Telefonnummer: +5521981227376
- E-post: vlsjunior@uol.com.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år inlagda på sjukhus med misstänkt eller bekräftad diagnos av sepsis vid HUVR.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla individer som hade en bekräftad eller misstänkt sepsisdiagnos och hade ett sepsisprotokoll genomfört under studieperioden.
-
Exklusions kriterier:
Individer med bekräftad eller misstänkt sepsis under studieperioden som inte fullföljde protokollet.
Individer under 18 år
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
2015
2015 - Individer med diagnosen sepsis från juni 2014 till maj 2015
|
Efterlevnad av sepsisprotokollet
|
2016
2016 - Individer med diagnosen sepsis från juni 2015 till maj 2016
|
Efterlevnad av sepsisprotokollet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad av sepsisprotokollet
Tidsram: Från 2014 till 2016
|
Genomförande av de åtgärder som rekommenderas i sepsisprotokollet
|
Från 2014 till 2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sepsis dödlighet
Tidsram: Från 2014 till 2016
|
Bedömning av utvecklingen av sepsisdödligheten
|
Från 2014 till 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Leila Auler, Director
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
5 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
8 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Första postat (Faktisk)
14 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUVR17.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sepsis protokoll
-
Emory UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchOkändSepsis | Perifer artärsjukdom | Diagnos | Perifer artärocklusionTaiwan
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Avslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...OkändAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Akut lungskada (ALI)Kina
-
prof. dr. Frans B. PlötzDutch Society of Pediatrics; Zorgevaluatie Nederland; Care4Neo; everywhereIMRekryteringEOS | Tidig debut av sepsis, neonatalNederländerna
-
DascenaUniversity of California, San FranciscoAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsisFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalRekryteringSepsisFörenta staterna
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryAvslutadHjärnskador, traumatiska | Syndrom efter hjärnskakning | Lätt traumatisk hjärnskada | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
DascenaCabell Huntington HospitalAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsisFörenta staterna
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytering