- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03217981
Sepse: Kritisk analyse af nye Sepse-definitioner og retrospektiv evaluering af Sepse-protokollen på et tertiært hospital i Brasilien (HUVR)
2. august 2017 opdateret af: Vicente Lopes da Silva Junior, Unimed Volta Redonda
Sepse: Kritisk analyse af nye Sepse-studier og definitioner og retrospektiv evaluering af Sepse-protokolimplementering på Hospital Unimed Volta Redonda
Forskning i databaserne Lilacs, BIREME, SciELO ved hjælp af begreberne: systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS), sepsis, svær sepsis og septisk shock og deres ækvivalenter på engelsk.
Udvælgelse af hovedartiklerne fra de sidste fem år for at studere og kontekstualisere den virkelighed, der er præsenteret siden implantationen af HUVR sepsis-protokollen.
Statistisk analyse af data siden implementeringen af sepsis-protokollen i HUVR, i juli 2014 indtil juni 2016.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
506
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vicente L da Silva Jr
- Telefonnummer: +5521981227376
- E-mail: vicente.junior@unimedvr.com.br
Studiesteder
-
-
Rio de Janeiro
-
Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brasilien, 27258-000
- Rekruttering
- Vicente Lopes
-
Kontakt:
- Vicente Lopes
- Telefonnummer: +5521981227376
- E-mail: vlsjunior@uol.com.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år indlagt med mistanke om eller bekræftet diagnose af sepsis på HUVR.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle personer, der havde en bekræftet eller mistænkt sepsisdiagnose og havde en sepsis-protokol gennemført i løbet af undersøgelsesperioden.
-
Ekskluderingskriterier:
Personer med bekræftet eller mistænkt sepsis i undersøgelsesperioden, som ikke fuldførte protokollen.
Personer under 18 år
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
2015
2015 - Personer med diagnosen sepsis fra juni 2014 til maj 2015
|
Overholdelse af sepsis-protokollen
|
2016
2016 -Personer med diagnosen sepsis fra juni 2015 til maj 2016
|
Overholdelse af sepsis-protokollen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af sepsis-protokollen
Tidsramme: Fra 2014 til 2016
|
Implementering af de foranstaltninger, der anbefales i sepsisprotokollen
|
Fra 2014 til 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sepsis dødelighed
Tidsramme: Fra 2014 til 2016
|
Vurdering af udviklingen af sepsis dødelighed
|
Fra 2014 til 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Leila Auler, Director
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
8. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUVR17.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Sepsis protokol
-
Emory UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchUkendtSepsis | Perifer arteriesygdom | Diagnose | Perifer arterieokklusionTaiwan
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Afsluttet
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Akut lungeskade (ALI)Kina
-
DascenaUniversity of California, San FranciscoAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsisForenede Stater
-
DascenaCabell Huntington HospitalAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsisForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringSepsisForenede Stater