- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03217981
Szepse: Az új szepszis definíciók kritikai elemzése és a szepszis protokoll retrospektív értékelése egy brazíliai harmadlagos kórházban (HUVR)
2017. augusztus 2. frissítette: Vicente Lopes da Silva Junior, Unimed Volta Redonda
Sepse: Az új Sepse-tanulmányok és definíciók kritikai elemzése, valamint a Sepse-protokoll végrehajtásának retrospektív értékelése az Unimed Volta Redonda kórházban
Kutatás a Lilacs, BIREME, SciELO adatbázisokban a szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS), szepszis, súlyos szepszis és szeptikus sokk és ezek angol nyelvű megfelelői alapján.
Válogatás az elmúlt öt év főbb cikkeiből a HUVR szepszis protokoll beültetése óta bemutatott valóság tanulmányozására és kontextusba helyezésére.
Az adatok statisztikai elemzése a szepszis protokoll HUVR-ben történő bevezetése óta, 2014 júliusától 2016 júniusáig.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
506
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio de Janeiro
-
Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brazília, 27258-000
- Toborzás
- Vicente Lopes
-
Kapcsolatba lépni:
- Vicente Lopes
- Telefonszám: +5521981227376
- E-mail: vlsjunior@uol.com.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti betegek, akik szepszis gyanújával vagy megerősített diagnózisával kerültek kórházba a HUVR-en.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan személy, akinek megerősített vagy gyanított szepszis diagnózisa volt, és a vizsgálati időszak alatt szepszis protokollt készítettek.
-
Kizárási kritériumok:
A vizsgálati időszakban megerősített vagy gyanított szepszisben szenvedő egyének, akik nem töltötték ki a protokollt.
18 éven aluli személyek
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2015
2015 – szepszisben diagnosztizált személyek 2014 júniusa és 2015 májusa között
|
A szepszis protokoll betartása
|
|
2016
2016 - Szepszis diagnózissal rendelkező egyének 2015 júniusa és 2016 májusa között
|
A szepszis protokoll betartása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szepszis protokoll betartása
Időkeret: 2014-től 2016-ig
|
A szepszis protokollban javasolt intézkedések végrehajtása
|
2014-től 2016-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szepszis halálozási aránya
Időkeret: 2014-től 2016-ig
|
A szepszis mortalitási ráta alakulásának értékelése
|
2014-től 2016-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Leila Auler, Director
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUVR17.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .