- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03217981
Sepse: Analisi critica delle nuove definizioni di Sepse e valutazione retrospettiva del protocollo Sepse presso un ospedale terziario in Brasile (HUVR)
2 agosto 2017 aggiornato da: Vicente Lopes da Silva Junior, Unimed Volta Redonda
Sepse: analisi critica di nuovi studi e definizioni Sepse e valutazione retrospettiva dell'implementazione del protocollo Sepse presso l'Ospedale Unimed Volta Redonda
Ricerca nei database Lilacs, BIREME, SciELO per i termini: sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS), sepsis, sepsis grave e shock settico e i loro equivalenti in lingua inglese.
Selezione dei principali articoli degli ultimi cinque anni per studiare e contestualizzare la realtà presentata dall'impianto del protocollo HUVR sepsis.
Analisi statistica dei dati dall'implementazione del protocollo di sepsi nell'HUVR, nel luglio 2014 fino al giugno 2016.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
506
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio de Janeiro
-
Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brasile, 27258-000
- Reclutamento
- Vicente Lopes
-
Contatto:
- Vicente Lopes
- Numero di telefono: +5521981227376
- Email: vlsjunior@uol.com.br
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati con diagnosi sospetta o confermata di sepsi presso HUVR.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti gli individui che avevano una diagnosi di sepsi confermata o sospetta e avevano completato un protocollo di sepsi durante il periodo di studio.
-
Criteri di esclusione:
Individui con sepsi confermata o sospetta nel periodo di studio che non hanno completato il protocollo.
Soggetti di età inferiore ai 18 anni
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
2015
2015 - Individui con diagnosi di sepsi da giugno 2014 a maggio 2015
|
Adesione al protocollo di sepsi
|
|
2016
2016 - Soggetti con diagnosi di sepsi da giugno 2015 a maggio 2016
|
Adesione al protocollo di sepsi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adesione al protocollo di sepsi
Lasso di tempo: Dal 2014 al 2016
|
Attuazione delle misure raccomandate nel protocollo di sepsi
|
Dal 2014 al 2016
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di mortalità per sepsi
Lasso di tempo: Dal 2014 al 2016
|
Valutazione dell'evoluzione del tasso di mortalità per sepsi
|
Dal 2014 al 2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Leila Auler, Director
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
5 agosto 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
8 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUVR17.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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