- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03217981
Sepsis: análisis crítico de las nuevas definiciones de sepsis y evaluación retrospectiva del protocolo de sepsis en un hospital de tercer nivel en Brasil (HUVR)
2 de agosto de 2017 actualizado por: Vicente Lopes da Silva Junior, Unimed Volta Redonda
Sepse: análisis crítico de nuevos estudios y definiciones de Sepse y evaluación retrospectiva de la implementación del protocolo Sepse en el Hospital Unimed Volta Redonda
Investigación en las bases de datos Lilacs, BIREME, SciELO por los términos: síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS), sepsis, sepsis severa y shock séptico y sus equivalentes en el idioma inglés.
Selección de los principales artículos de los últimos cinco años para estudiar y contextualizar la realidad presentada desde la implantación del protocolo de sepsis HUVR.
Análisis estadístico de datos desde la implantación del protocolo de sepsis en el HUVR, en julio de 2014 hasta junio de 2016.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
506
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio de Janeiro
-
Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brasil, 27258-000
- Reclutamiento
- Vicente Lopes
-
Contacto:
- Vicente Lopes
- Número de teléfono: +5521981227376
- Correo electrónico: vlsjunior@uol.com.br
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años hospitalizados con sospecha o diagnóstico confirmado de sepsis en el HUVR.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las personas que tenían un diagnóstico de sepsis confirmado o sospechado y tenían un protocolo de sepsis completo durante el período de estudio.
-
Criterio de exclusión:
Individuos con sepsis confirmada o sospechada en el período de estudio que no completaron el protocolo.
Individuos menores de 18 años
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
2015
2015 - Individuos con diagnóstico de sepsis de junio de 2014 a mayo de 2015
|
Adherencia al protocolo de sepsis
|
|
2016
2016 -Individuos con diagnóstico de sepsis de junio de 2015 a mayo de 2016
|
Adherencia al protocolo de sepsis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia al protocolo de sepsis
Periodo de tiempo: De 2014 a 2016
|
Implementación de las medidas recomendadas en el protocolo de sepsis
|
De 2014 a 2016
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad por sepsis
Periodo de tiempo: De 2014 a 2016
|
Evaluación de la evolución de la tasa de mortalidad por sepsis
|
De 2014 a 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Leila Auler, Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
5 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
8 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUVR17.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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