- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03217981
Sepse: Kritická analýza nových definic sepse a retrospektivní hodnocení protokolu Sepse v terciární nemocnici v Brazílii (HUVR)
2. srpna 2017 aktualizováno: Vicente Lopes da Silva Junior, Unimed Volta Redonda
Sepse: Kritická analýza nových studií a definic sepse a retrospektivní hodnocení implementace protokolu Sepse v nemocnici Unimed Volta Redonda
Výzkum v databázích Lilacs, BIREME, SciELO podle pojmů: syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS), sepse, těžká sepse a septický šok a jejich ekvivalenty v anglickém jazyce.
Výběr hlavních článků posledních pěti let ke studiu a kontextualizaci reality prezentované od implantace protokolu HUVR sepse.
Statistická analýza dat od implementace protokolu sepse v HUVR, v červenci 2014 až do června 2016.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
506
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio de Janeiro
-
Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brazílie, 27258-000
- Nábor
- Vicente Lopes
-
Kontakt:
- Vicente Lopes
- Telefonní číslo: +5521981227376
- E-mail: vlsjunior@uol.com.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let hospitalizováni s podezřením nebo potvrzenou diagnózou sepse na HUVR.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni jedinci, kteří měli potvrzenou nebo suspektní diagnózu sepse a měli vyplněný protokol o sepsi během období studie.
-
Kritéria vyloučení:
Jedinci s potvrzenou nebo suspektní sepsí v období studie, kteří nedokončili protokol.
Jednotlivci mladší 18 let
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2015
2015 - Jedinci s diagnózou sepse od června 2014 do května 2015
|
Dodržování protokolu sepse
|
|
2016
2016 - Jednotlivci s diagnózou sepse od června 2015 do května 2016
|
Dodržování protokolu sepse
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování protokolu sepse
Časové okno: Od roku 2014 do roku 2016
|
Provádění opatření doporučených v protokolu sepse
|
Od roku 2014 do roku 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na sepsi
Časové okno: Od roku 2014 do roku 2016
|
Posouzení vývoje míry úmrtnosti na sepsi
|
Od roku 2014 do roku 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leila Auler, Director
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
5. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
8. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUVR17.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na Protokol sepse
-
Robert EhrmanNeznámý
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína