- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03217981
Sepse: Análise Crítica das Novas Definições de Sepse e Avaliação Retrospectiva do Protocolo de Sepse em um Hospital Terciário no Brasil (HUVR)
2 de agosto de 2017 atualizado por: Vicente Lopes da Silva Junior, Unimed Volta Redonda
Sepse: Análise Crítica de Novos Estudos e Definições de Sepse e Avaliação Retrospectiva da Implementação do Protocolo de Sepse no Hospital Unimed Volta Redonda
Pesquisa nas bases de dados Lilacs, BIREME, SciELO pelos termos: síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS), sepse, sepse grave e choque séptico e seus equivalentes na língua inglesa.
Seleção dos principais artigos dos últimos cinco anos para estudar e contextualizar a realidade apresentada desde a implantação do protocolo de sepse do HUVR.
Análise estatística dos dados desde a implantação do protocolo de sepse no HUVR, em julho de 2014 até junho de 2016.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
506
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio de Janeiro
-
Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brasil, 27258-000
- Recrutamento
- Vicente Lopes
-
Contato:
- Vicente Lopes
- Número de telefone: +5521981227376
- E-mail: vlsjunior@uol.com.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos internados com diagnóstico suspeito ou confirmado de sepse no HUVR.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os indivíduos com diagnóstico de sepse confirmado ou suspeito e com protocolo de sepse concluído durante o período do estudo.
-
Critério de exclusão:
Indivíduos com sepse confirmada ou suspeita no período do estudo que não completaram o protocolo.
Indivíduos menores de 18 anos
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
2015
2015 - Indivíduos com diagnóstico de sepse de junho de 2014 a maio de 2015
|
Adesão ao protocolo de sepse
|
|
2016
2016 -Indivíduos com diagnóstico de sepse de junho de 2015 a maio de 2016
|
Adesão ao protocolo de sepse
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao protocolo de sepse
Prazo: De 2014 a 2016
|
Implementação das medidas recomendadas no protocolo de sepse
|
De 2014 a 2016
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade por sepse
Prazo: De 2014 a 2016
|
Avaliação da evolução da taxa de mortalidade por sepse
|
De 2014 a 2016
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Leila Auler, Director
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
8 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUVR17.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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