Perfectionnement du système OBMedical LaborView

Malgré ses limites, l'analyse du tracé de la fréquence cardiaque fœtale (FHR) est le meilleur moyen de surveiller le bien-être fœtal pendant le travail. En règle générale, la surveillance électronique continue du fœtus se fait par échographie transabdominale (CTG : cardiotocographe). Un transducteur est attaché à l'abdomen maternel et positionné de manière à détecter la fréquence cardiaque fœtale plutôt que maternelle. Il y a des périodes occasionnelles de perte de signal lorsque la patiente ou son fœtus bouge, ainsi que des moments où le moniteur enregistre de manière incorrecte le signal maternel. L'obésité maternelle présente des défis particuliers pour la surveillance non invasive.

Lorsqu'il y a une préoccupation particulière concernant le suivi de la fréquence cardiaque fœtale, l'obstétricien peut opter pour une électrode de cuir chevelu fœtal (FSE). Celui-ci est vissé dans la partie de présentation du fœtus à travers l'ouverture du col de l'utérus (nécessite des membranes rompues et une dilatation adéquate). Ce signal est généralement plus fiable, mais comporte des risques de chorioamnionite, d'infection du cuir chevelu fœtal, d'hématome du cuir chevelu et de transmission verticale potentielle de virus maternels, notamment le VIH et l'hépatite.

Récemment, des dispositifs sont arrivés sur le marché qui extraient le FHR et l'électromyographe utérin (EMG) des électrodes abdominales maternelles. L'étude proposée fournira des données pour le raffinement du dispositif LaborView produit par OBMedical.

Objectifs spécifiques :

L'objectif de cette recherche est d'évaluer le dispositif LaborView dans divers paramètres et la précision de la fréquence cardiaque fœtale par rapport à un moniteur CTG traditionnel.

Plan de recherche:

Tous les patients admis dans la salle de travail et d'accouchement d'UF Health seront éligibles pour être inclus dans l'étude, à l'exception des mineurs et de ceux qui ne peuvent pas consentir eux-mêmes.

Après consentement éclairé écrit, les moniteurs externes (tocodynamomètre et échographe) ne peuvent pas être retirés. Selon les instructions de LaborView, les sites d'application des électrodes seront préparés pour réduire l'impédance cutanée, les électrodes seront appliquées sur l'abdomen maternel et les données acquises pour comparaison avec les données CTG obtenues via le système de surveillance traditionnel. Les données FHR, ECG (électrocardiographie) et d'activité utérine des moniteurs fœtaux existants seront collectées via un ordinateur portable connecté aux systèmes à des fins de comparaison. La comparaison sera effectuée hors ligne.

L'évaluation des données obtenues inclura (1) la comparaison du FHR calculé avec celui de l'électrode CTG et/ou du cuir chevelu fœtal.

Rien n'est exigé des sujets. Ils seront surveillés de manière non invasive pendant une à plusieurs heures. Les informations obtenues ne seront pas utilisées pour la prise de décision médicale et il n'y a pas de risque significatif pour la patiente ou son fœtus. Aucun suivi longitudinal n'est prévu ou indiqué.