Forfining af OBMedical LaborView System

På trods af sine begrænsninger er føtal hjertefrekvens (FHR) sporingsanalyse den bedste monitor for fosterets velbefindende under fødslen. Typisk foregår kontinuerlig elektronisk fosterovervågning via transabdominal ultralyd (CTG: kardiotokograf). En transducer er fastspændt til moderens mave og placeret på en sådan måde, at den registrerer føtal snarere end moderens hjertefrekvens. Der er lejlighedsvise perioder med signaltab, når patienten eller hendes foster bevæger sig, såvel som tidspunkter, hvor monitoren fejlagtigt registrerer moderens signal. Fedme hos mødre udgør særlige udfordringer for ikke-invasiv overvågning.

Når der er særlig bekymring med hensyn til sporing af føtal hjertefrekvens, kan fødselslægen vælge en føtal hovedbundselektrode (FSE). Denne skrues ind i fosterets præsenterende del gennem åbningen i livmoderhalsen (kræver brudte membraner og tilstrækkelig udvidelse). Dette signal er normalt mere pålideligt, men indebærer risici for chorioamnionitis, føtal hovedbundsinfektion, hovedbundshæmatom og potentiel vertikal overførsel af maternelle vira, herunder HIV og hepatitis.

For nylig er der kommet enheder på markedet, der udvinder FHR og uterus elektromyograf (EMG) fra moderens abdominale elektroder. Den foreslåede undersøgelse vil give data til forfining af LaborView-enheden produceret af OBMedical.

Specifikke mål:

Målet med denne forskning er at evaluere LaborView-enheden under forskellige indstillinger og føtal hjertefrekvensnøjagtighed sammenlignet med en traditionel CTG-monitor.

Forskningsplan:

Alle patienter, der er indlagt i Labor & Delivery Suite på UF Health, vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen undtagen mindreårige og dem, der ikke selv kan give samtykke.

Efter skriftligt informeret samtykke må de eksterne monitorer (tocodynamometer og ultralyd) ikke fjernes. I henhold til LaborView-anvisningerne vil elektrodepåføringssteder blive forberedt for at reducere hudimpedansen, elektroder vil blive påført på moderens mave og data indsamlet til sammenligning med CTG-data opnået gennem det traditionelle overvågningssystem. FHR, EKG (elektrokardiografi) og livmoderaktivitetsdata fra de eksisterende fostermonitorer vil blive indsamlet via en bærbar pc tilsluttet systemerne til sammenligning. Sammenligningen vil blive udført offline.

Evaluering af de opnåede data vil omfatte (1) sammenligning af den beregnede FHR med den for CTG og/eller føtal hovedbundselektrode.

Der kræves intet af fagene. De vil blive overvåget non-invasivt i en til flere timer. De indhentede oplysninger vil ikke blive brugt til medicinsk beslutningstagning, og der er ingen væsentlig risiko for patienten eller hendes foster. Der er ikke planlagt eller angivet nogen langsgående opfølgning.