Förfining av OBMedical LaborView System

Trots sina begränsningar är mätningsanalys för fostrets hjärtfrekvens (FHR) den bästa övervakaren av fostrets välbefinnande under förlossningen. Vanligtvis sker kontinuerlig elektronisk fosterövervakning via transabdominalt ultraljud (CTG: cardiotocograph). En givare är fastspänd på moderns mage och placerad på ett sådant sätt att den upptäcker fostrets snarare än moderns hjärtfrekvens. Det finns enstaka perioder av signalförlust när patienten eller hennes foster rör sig, såväl som tillfällen då monitorn felaktigt registrerar moderns signal. Fetma hos mödrar innebär särskilda utmaningar för icke-invasiv övervakning.

När det finns särskild oro när det gäller att spåra fostrets hjärtfrekvens kan förlossningsläkaren välja en fetal skalpelektrod (FSE). Denna skruvas in i fostrets presenterande del genom öppningen i livmoderhalsen (kräver sönderrivna hinnor och adekvat utvidgning). Denna signal är vanligtvis mer tillförlitlig, men medför risker för chorioamnionit, fetal hårbotteninfektion, hårbottenhematom och potentiell vertikal överföring av moderns virus inklusive HIV och hepatit.

Nyligen har enheter kommit ut på marknaden som extraherar FHR och livmoderelektromyograf (EMG) från moderns bukelektroder. Den föreslagna studien kommer att tillhandahålla data för förfining av LaborView-enheten som produceras av OBMedical.

Specifika mål:

Målet med denna forskning är att utvärdera LaborView-enheten under olika inställningar och fostrets hjärtfrekvensnoggrannhet jämfört med en traditionell CTG-monitor.

Forskningsplan:

Alla patienter som tas in på Labor & Delivery Suite vid UF Health kommer att vara berättigade att inkluderas i studien förutom minderåriga och de som inte själva kan ge sitt samtycke.

Efter skriftligt informerat samtycke får de externa monitorerna (tokodynamometer och ultraljud) inte tas bort. Enligt LaborView-anvisningarna kommer elektrodappliceringsställen att förberedas för att minska hudimpedansen, elektroder kommer att appliceras på moderns mage och data skaffas för jämförelse med CTG-data som erhållits genom det traditionella övervakningssystemet. FHR, EKG (elektrokardiografi) och livmoderaktivitetsdata från befintliga fostermonitorer kommer att samlas in via en bärbar dator ansluten till systemen för jämförelse. Jämförelsen kommer att utföras offline.

Utvärdering av de erhållna data kommer att innefatta (1) jämförelse av den beräknade FHR med den för CTG och/eller fetal hårbottenelektroden.

Det krävs inget av ämnena. De kommer att övervakas icke-invasivt under en till flera timmar. Den information som erhålls kommer inte att användas för medicinskt beslutsfattande och det finns ingen betydande risk för patienten eller hennes foster. Ingen longitudinell uppföljning är planerad eller indikerad.