OBMedical LaborView -järjestelmän parannus

Rajoituksistaan ​​huolimatta sikiön sykkeen (FHR) seurantaanalyysi on paras sikiön hyvinvoinnin seuranta synnytyksen aikana. Tyypillisesti jatkuva elektroninen sikiön seuranta tapahtuu transabdominaalisella ultraäänellä (CTG: kardiotokografi). Anturi on kiinnitetty äidin vatsaan ja sijoitettu siten, että se havaitsee sikiön sykkeen äidin sijaan. Ajoittain signaali katkeaa potilaan tai hänen sikiönsä liikkuessa, sekä aikoja, jolloin monitori tallentaa väärin äidin signaalin. Äitien liikalihavuus asettaa erityisiä haasteita ei-invasiiviselle seurannalle.

Kun sikiön sykkeen seuranta on erityisen huolestuttavaa, synnytyslääkäri voi valita sikiön päänahan elektrodin (FSE). Tämä ruuvataan sikiön esille tulevaan osaan kohdunkaulassa olevan aukon kautta (vaatii kalvojen repeytymisen ja riittävän laajentumisen). Tämä signaali on yleensä luotettavampi, mutta siihen liittyy korioamnioniitin, sikiön päänahan infektion, päänahan hematooman ja mahdollisen äidin virusten, mukaan lukien HIV ja hepatiitti, leviämisen vaara.

Äskettäin markkinoille on tullut laitteita, jotka erottavat FHR:n ja kohdun elektromyografin (EMG) äidin vatsan elektrodeista. Ehdotettu tutkimus tarjoaa tietoja OBMedicalin tuottaman LaborView-laitteen parantamiseksi.

Erityiset tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LaborView-laitetta erilaisilla asetuksilla ja sikiön syketarkkuutta verrattuna perinteiseen CTG-monitoriin.

Tutkimussuunnitelma:

Kaikki UF Healthin Labor & Delivery Suiteen otetut potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen paitsi alaikäiset ja ne, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan.

Ulkoisia monitoreja (tokodynamometri ja ultraääni) ei saa poistaa kirjallisen suostumuksen perusteella. LaborView-ohjeiden mukaan elektrodien levityskohdat valmistetaan ihon impedanssin vähentämiseksi, elektrodit kiinnitetään äidin vatsaan ja tiedot kerätään vertailua varten perinteisellä valvontajärjestelmällä saatuihin CTG-tietoihin. FHR, EKG (elektrokardiografia) ja kohdun aktiivisuustiedot olemassa olevista sikiömonitoreista kerätään vertailua varten järjestelmiin yhdistetyn kannettavan tietokoneen kautta. Vertailu suoritetaan offline-tilassa.

Saatujen tietojen arviointi sisältää (1) lasketun FHR:n vertailun CTG:n ja/tai sikiön päänahan elektrodin vastaavaan.

Aineilta ei vaadita mitään. Niitä seurataan ei-invasiivisesti yhdestä useaan tuntiin. Saatuja tietoja ei käytetä lääketieteelliseen päätöksentekoon, eikä niistä aiheudu merkittävää riskiä potilaalle tai hänen sikiölle. Pitkittäistä seurantaa ei ole suunniteltu tai osoitettu.