Verfeinerung des OBMedical LaborView Systems

Trotz ihrer Einschränkungen ist die Verlaufsanalyse der fötalen Herzfrequenz (FHF) die beste Überwachung des fötalen Wohlbefindens während der Wehen. Typischerweise erfolgt die kontinuierliche elektronische fetale Überwachung über transabdominalen Ultraschall (CTG: Cardiotocograph). Ein Wandler wird am Bauch der Mutter festgeschnallt und so positioniert, dass er eher die fötale als die mütterliche Herzfrequenz erfasst. Es kommt gelegentlich zu Signalverlusten, wenn sich die Patientin oder ihr Fötus bewegt, sowie zu Zeiten, in denen der Monitor das mütterliche Signal falsch aufzeichnet. Mütterliche Adipositas stellt besondere Herausforderungen an die nicht-invasive Überwachung.

Wenn besondere Bedenken hinsichtlich der Aufzeichnung der fötalen Herzfrequenz bestehen, kann sich der Geburtshelfer für eine fötale Kopfhautelektrode (FSE) entscheiden. Dieser wird durch die Öffnung im Gebärmutterhals in den präsentierenden Teil des Fötus geschraubt (erfordert geplatzte Membranen und ausreichende Dilatation). Dieses Signal ist normalerweise zuverlässiger, birgt jedoch das Risiko einer Chorioamnionitis, einer fötalen Kopfhautinfektion, eines Kopfhauthämatoms und einer möglichen vertikalen Übertragung von mütterlichen Viren, einschließlich HIV und Hepatitis.

Vor kurzem sind Geräte auf den Markt gekommen, die die FHF und den Uterus-Elektromyographen (EMG) aus mütterlichen Bauchelektroden extrahieren. Die vorgeschlagene Studie wird Daten zur Verfeinerung des von OBMedical hergestellten LaborView-Geräts liefern.

Spezifische Ziele:

Das Ziel dieser Forschung ist es, das LaborView-Gerät unter verschiedenen Einstellungen und die Genauigkeit der fötalen Herzfrequenz im Vergleich zu einem herkömmlichen CTG-Monitor zu bewerten.

Forschungsplan:

Alle Patienten, die in die Labor & Delivery Suite von UF Health aufgenommen wurden, kommen für die Aufnahme in die Studie infrage, mit Ausnahme von Minderjährigen und solchen, die nicht in der Lage sind, selbst zuzustimmen.

Nach schriftlicher Einverständniserklärung dürfen die externen Monitore (Tocodynamometer und Ultraschall) nicht entfernt werden. Gemäß den Anweisungen von LaborView werden Elektrodenapplikationsstellen vorbereitet, um die Hautimpedanz zu reduzieren, Elektroden werden am Bauch der Mutter angebracht und Daten zum Vergleich mit CTG-Daten erfasst, die durch das herkömmliche Überwachungssystem erhalten wurden. FHF-, EKG- (Elektrokardiographie-) und Uterusaktivitätsdaten von den vorhandenen Fetalmonitoren werden über einen Laptop-PC erfasst, der zum Vergleich mit den Systemen verbunden ist. Der Vergleich wird offline durchgeführt.

Die Auswertung der erhaltenen Daten umfasst (1) den Vergleich der berechneten FHF mit der CTG- und/oder fötalen Kopfhautelektrode.

Von den Fächern wird nichts verlangt. Sie werden ein bis mehrere Stunden lang nicht-invasiv überwacht. Die erhaltenen Informationen werden nicht für medizinische Entscheidungen verwendet und es besteht kein signifikantes Risiko für die Patientin oder ihren Fötus. Längsschnitt-Follow-ups sind nicht geplant oder angezeigt.