Forfining av OBMedical LaborView System

Til tross for sine begrensninger, er føtal hjertefrekvens (FHR) sporingsanalyse den beste monitoren for fosterets velvære under fødselen. Vanligvis er kontinuerlig elektronisk fosterovervåking via transabdominal ultralyd (CTG: kardiotokograf). En transduser er festet til mors mage og plassert på en slik måte at den oppdager føtal snarere enn mors hjertefrekvens. Det er sporadiske perioder med signaltap når pasienten eller fosteret hennes beveger seg, så vel som ganger når monitoren registrerer morssignalet feil. Fedme hos mor gir spesielle utfordringer for ikke-invasiv overvåking.

Når det er spesiell bekymring angående sporing av føtal hjertefrekvens, kan fødselslegen velge en føtal hodebunnselektrode (FSE). Denne skrus inn i fosterets presenterende del gjennom åpningen i livmorhalsen (krever sprengte membraner og tilstrekkelig utvidelse). Dette signalet er vanligvis mer pålitelig, men medfører risiko for chorioamnionitt, føtal hodebunnsinfeksjon, hodebunnshematom og potensiell vertikal overføring av morsvirus inkludert HIV og hepatitt.

Nylig har det kommet enheter på markedet som trekker ut FHR og livmorelektromyograf (EMG) fra mors abdominale elektroder. Den foreslåtte studien vil gi data for foredling av LaborView-enheten produsert av OBMedical.

Spesifikke mål:

Målet med denne forskningen er å evaluere LaborView-enheten under ulike innstillinger og føtal hjertefrekvensnøyaktighet sammenlignet med en tradisjonell CTG-monitor.

Forskningsplan:

Alle pasienter innlagt i Labor & Delivery Suite ved UF Health, vil være kvalifisert for inkludering i studien bortsett fra mindreårige og de som ikke selv kan samtykke.

Etter skriftlig informert samtykke kan de eksterne monitorene (tokodynamometer og ultralyd) ikke fjernes. I henhold til LaborView-instruksjonene vil elektrodepåføringssteder forberedes for å redusere hudimpedansen, elektroder påføres mors abdomen og data innhentet for sammenligning med CTG-data innhentet gjennom det tradisjonelle overvåkingssystemet. FHR, EKG (elektrokardiografi) og livmoraktivitetsdata fra eksisterende fostermonitorer vil bli samlet inn via en bærbar PC koblet til systemene for sammenligning. Sammenligningen vil bli utført off-line.

Evaluering av de oppnådde dataene vil inkludere (1) sammenligning av den beregnede FHR med den for CTG og/eller føtal hodebunnselektrode.

Det kreves ingenting av fagene. De vil bli overvåket ikke-invasivt i én til flere timer. Informasjonen som innhentes vil ikke bli brukt til medisinske beslutninger og det er ingen vesentlig risiko for pasienten eller hennes foster. Det er ikke planlagt eller indikert noen langsgående oppfølging.