Refinamento do sistema OBMedical LaborView

Apesar de suas limitações, a análise do traçado da frequência cardíaca fetal (FCF) é o melhor monitor do bem-estar fetal durante o trabalho de parto. Normalmente, o monitoramento fetal eletrônico contínuo é feito por meio de ultrassom transabdominal (CTG: cardiotocógrafo). Um transdutor é preso ao abdome materno e posicionado de forma a detectar a frequência cardíaca fetal em vez da materna. Há períodos ocasionais de perda de sinal à medida que a paciente ou seu feto se move, bem como momentos em que o monitor registra incorretamente o sinal materno. A obesidade materna apresenta desafios particulares para o monitoramento não invasivo.

Quando há uma preocupação particular em relação ao rastreamento da frequência cardíaca fetal, o obstetra pode optar por um eletrodo de couro cabeludo fetal (FSE). Isso é parafusado na parte de apresentação do feto através da abertura no colo do útero (requer membranas rompidas e dilatação adequada). Esse sinal geralmente é mais confiável, mas acarreta riscos de corioamnionite, infecção do couro cabeludo fetal, hematoma do couro cabeludo e potencial transmissão vertical de vírus maternos, incluindo HIV e hepatite.

Recentemente, chegaram ao mercado dispositivos que extraem a FCF e a eletromiografia uterina (EMG) de eletrodos abdominais maternos. O estudo proposto fornecerá dados para refinamento do dispositivo LaborView produzido pela OBMedical.

Objetivos Específicos:

O objetivo desta pesquisa é avaliar o dispositivo LaborView em várias configurações e precisão da frequência cardíaca fetal em comparação com um monitor CTG tradicional.

Plano de pesquisa:

Todos os pacientes internados na Sala de Trabalho de Parto e Parto da UF Health serão elegíveis para inclusão no estudo, exceto menores de idade e aqueles incapazes de consentir por si mesmos.

Após consentimento informado por escrito, os monitores externos (tocodinamômetro e ultrassom) não podem ser removidos. De acordo com as instruções do LaborView, os locais de aplicação dos eletrodos serão preparados para reduzir a impedância da pele, os eletrodos serão aplicados no abdômen materno e os dados adquiridos para comparação com os dados do CTG obtidos através do sistema de monitoramento tradicional. Os dados de FCF, ECG (eletrocardiografia) e atividade uterina dos monitores fetais existentes serão coletados por meio de um laptop conectado aos sistemas para comparação. A comparação será realizada off-line.

A avaliação dos dados obtidos incluirá (1) comparação da FCF calculada com a do CTG e/ou eletrodo de couro cabeludo fetal.

Nada é exigido dos súditos. Eles serão monitorados de forma não invasiva por uma a várias horas. As informações obtidas não serão utilizadas para tomada de decisão médica e não há risco significativo para a paciente ou seu feto. Nenhum acompanhamento longitudinal é planejado ou indicado.