Udoskonalenie systemu OBMedical LaborView

Pomimo swoich ograniczeń analiza tętna płodu (FHR) jest najlepszym narzędziem do monitorowania dobrostanu płodu podczas porodu. Zazwyczaj ciągłe elektroniczne monitorowanie płodu odbywa się za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej (KTG: kardiotokograf). Przetwornik jest przymocowany do brzucha matki i umieszczony w taki sposób, aby wykrywać tętno płodu, a nie matki. Sporadycznie występują okresy utraty sygnału, gdy pacjentka lub jej płód się porusza, a także sytuacje, w których monitor nieprawidłowo rejestruje sygnał matki. Otyłość matki stanowi szczególne wyzwanie dla nieinwazyjnego monitorowania.

Jeśli istnieją szczególne obawy dotyczące śledzenia tętna płodu, położnik może zdecydować się na elektrodę do skóry głowy płodu (FSE). Wkręca się go w część prezentacyjną płodu przez otwór w szyjce macicy (wymagane pęknięcie błon płodowych i odpowiednie rozwarcie). Ten sygnał jest zwykle bardziej wiarygodny, ale pociąga za sobą ryzyko zapalenia błon płodowych, zakażenia skóry głowy płodu, krwiaka skóry głowy i potencjalnego przeniesienia wertykalnego wirusów matczynych, w tym HIV i zapalenia wątroby.

Ostatnio na rynku pojawiły się urządzenia, które wyodrębniają FHR i elektromiograf macicy (EMG) z matczynych elektrod brzusznych. Proponowane badanie dostarczy danych do udoskonalenia urządzenia LaborView produkowanego przez OBMedical.

Cele szczegółowe:

Celem tego badania jest ocena urządzenia LaborView w różnych ustawieniach i dokładności tętna płodu w porównaniu z tradycyjnym monitorem KTG.

Plan badań:

Wszyscy pacjenci przyjęci na Oddział Pracy i Porodów w UF Health będą kwalifikować się do włączenia do badania, z wyjątkiem nieletnich i tych, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody.

Za pisemną świadomą zgodą nie wolno usuwać monitorów zewnętrznych (tokodynamometru i ultrasonografu). Zgodnie z zaleceniami LaborView miejsca aplikacji elektrod zostaną przygotowane w celu zmniejszenia impedancji skóry, elektrody zostaną przyłożone do brzucha matki, a dane zostaną zebrane w celu porównania z danymi KTG uzyskanymi za pomocą tradycyjnego systemu monitorowania. Dane FHR, EKG (elektrokardiografia) i aktywność macicy z istniejących monitorów płodu będą gromadzone za pośrednictwem laptopa podłączonego do systemów w celu porównania. Porównanie zostanie przeprowadzone w trybie off-line.

Ocena uzyskanych danych będzie obejmować (1) porównanie obliczonej FHR z wartością KTG i/lub elektrody na skórze głowy płodu.

Od przedmiotów nie wymaga się niczego. Będą one monitorowane bezinwazyjnie przez jedną do kilku godzin. Uzyskane informacje nie będą wykorzystywane do podejmowania decyzji medycznych i nie ma istotnego ryzyka dla pacjentki ani jej płodu. Nie jest planowana ani wskazana obserwacja podłużna.