Az OBMedical LaborView rendszer finomítása

Korlátai ellenére a magzati pulzusszám (FHR) nyomkövetési analízis a legjobb monitor a magzat jólétére a vajúdás során. A magzat folyamatos elektronikus monitorozása jellemzően transzabdominális ultrahanggal (CTG: cardiotocograph) történik. Egy jelátalakítót az anya hasához kell rögzíteni, és úgy kell elhelyezni, hogy a magzati szívritmust érzékelje, nem pedig az anya szívverését. A páciens vagy magzata mozgása során időnként előfordulnak jelveszteségek, valamint olyan időszakok, amikor a monitor helytelenül rögzíti az anyai jelet. Az anyai elhízás különös kihívást jelent a non-invazív monitorozásban.

Ha különös aggodalomra ad okot a magzati pulzusszám nyomon követése, a szülész választhat magzati fejbőr elektródát (FSE). Ezt a méhnyak nyílásán keresztül becsavarják a magzat bemutató részébe (megrepedt membránok és megfelelő tágulás szükséges). Ez a jel általában megbízhatóbb, de magában hordozza a chorioamnionitis, a magzati fejbőr fertőzésének, a fejbőr vérömlenyének és az anyai vírusok, köztük a HIV és a hepatitis lehetséges vertikális átvitelének kockázatát.

A közelmúltban olyan eszközök jelentek meg a piacon, amelyek az FHR-t és a méh elektromiográfot (EMG) vonják ki az anyai hasi elektródákból. A javasolt tanulmány adatokat szolgáltat majd az OBMedical által gyártott LaborView eszköz tökéletesítéséhez.

Konkrét célok:

A kutatás célja a LaborView készülék különböző beállítások melletti értékelése és a magzati pulzusszám pontossága a hagyományos CTG monitorhoz képest.

Kutatási terv:

Az UF Health Labor & Delivery Suite-jába felvett összes beteg jogosult a vizsgálatba bevonni, kivéve a kiskorúakat és azokat, akik nem tudnak beleegyezni önmagukba.

Az írásos beleegyezést követően a külső monitorok (tokodinamométer és ultrahang) nem távolíthatók el. A LaborView utasításai szerint az elektródák alkalmazási helyeit előkészítik a bőr impedanciájának csökkentése érdekében, az elektródákat az anya hasára helyezik, és az adatokat összehasonlítják a hagyományos monitorozási rendszerrel kapott CTG adatokkal. A meglévő magzati monitorok FHR-, EKG- (elektrokardiográfia) és méhaktivitás-adatokat a rendszerekhez csatlakoztatott laptopon keresztül gyűjtik össze összehasonlítás céljából. Az összehasonlítás off-line módban történik.

A kapott adatok kiértékelése magában foglalja (1) a számított FHR összehasonlítását a CTG és/vagy a magzati fejbőr elektródáéval.

A tantárgyaktól nem kell semmit. Nem invazív megfigyelés alatt állnak egy vagy több órán keresztül. A megszerzett információkat nem használják fel orvosi döntéshozatalhoz, és nem jelent jelentős kockázatot a betegre vagy magzatára nézve. Nem terveznek és nem jeleznek longitudinális követést.