Perfeccionamiento del sistema OBMedical LaborView

A pesar de sus limitaciones, el análisis de seguimiento de la frecuencia cardíaca fetal (FCF) es el mejor control del bienestar fetal durante el trabajo de parto. Por lo general, la monitorización fetal electrónica continua se realiza a través de ultrasonido transabdominal (CTG: cardiotocógrafo). Se sujeta un transductor al abdomen materno y se coloca de tal manera que detecte la frecuencia cardíaca fetal en lugar de la materna. Hay períodos ocasionales de pérdida de señal a medida que la paciente o su feto se mueven, así como momentos en los que el monitor registra incorrectamente la señal materna. La obesidad materna presenta desafíos particulares para el monitoreo no invasivo.

Cuando existe una preocupación particular con respecto al seguimiento de la frecuencia cardíaca fetal, el obstetra puede optar por un electrodo en el cuero cabelludo fetal (FSE). Esto se atornilla en la parte de presentación del feto a través de la abertura en el cuello uterino (requiere rotura de membranas y dilatación adecuada). Esta señal suele ser más fiable, pero conlleva riesgos de corioamnionitis, infección del cuero cabelludo fetal, hematoma del cuero cabelludo y posible transmisión vertical de virus maternos, incluidos el VIH y la hepatitis.

Recientemente, han salido al mercado dispositivos que extraen la FCF y el electromiógrafo uterino (EMG) de los electrodos abdominales maternos. El estudio propuesto proporcionará datos para el perfeccionamiento del dispositivo LaborView producido por OBMedical.

Objetivos específicos:

El objetivo de esta investigación es evaluar el dispositivo LaborView en varias configuraciones y la precisión de la frecuencia cardíaca fetal en comparación con un monitor CTG tradicional.

Plan de investigación:

Todos los pacientes admitidos en la Suite de trabajo de parto y parto en UF Health serán elegibles para su inclusión en el estudio, excepto los menores de edad y aquellos que no puedan dar su consentimiento por sí mismos.

Previo consentimiento informado por escrito, los monitores externos (tocodinamómetro y ultrasonido) no se pueden retirar. Según las instrucciones de LaborView, los sitios de aplicación de electrodos se prepararán para reducir la impedancia de la piel, los electrodos se aplicarán al abdomen materno y los datos se adquirirán para compararlos con los datos CTG obtenidos a través del sistema de monitoreo tradicional. Los datos de FHR, ECG (electrocardiografía) y actividad uterina de los monitores fetales existentes se recopilarán a través de una computadora portátil conectada a los sistemas para compararlos. La comparación se realizará fuera de línea.

La evaluación de los datos obtenidos incluirá (1) la comparación de la FHR calculada con la del CTG y/o el electrodo del cuero cabelludo fetal.

No se requiere nada de los sujetos. Serán monitoreados de forma no invasiva durante una a varias horas. La información obtenida no se utilizará para la toma de decisiones médicas y no existe un riesgo significativo para la paciente o su feto. No se prevé ni indica ningún seguimiento longitudinal.