Thérapie axée sur les solutions adaptée pour les personnes aphasiques (essai SOFIA) (SOFIA)

Contexte et objectifs Environ un tiers des personnes victimes d'un AVC souffriront d'aphasie, un trouble du langage qui peut affecter la parole, la compréhension, la lecture ou l'écriture. L'impact psychosocial de l'aphasie est considérable : les personnes atteintes d'aphasie chronique sont à risque d'isolement social et de dépression. Une intervention potentielle est la thérapie brève axée sur les solutions (SFBT). SFBT est une approche visant à créer un changement positif dans la vie d'une personne. Il construit une image de l'avenir préféré d'un client; encourage une personne à remarquer des signes positifs de changement; explore les ressources personnelles, les compétences et la résilience; et reconnaît l'impact de l'AVC sur la vie et l'identité d'une personne.

Le projet actuel s'appuie sur une étude de preuve de concept à petite échelle qui a exploré la SFBT avec cinq personnes atteintes d'aphasie légère à modérée, au moins deux ans après un AVC. Il y a eu des améliorations dans l'humeur et la participation des participants et les participants ont trouvé la thérapie très acceptable.

Les principaux objectifs du projet actuel sont d'évaluer : [1] l'acceptabilité de la SFBT pour les personnes présentant diverses présentations d'aphasie ; et [2] la faisabilité de mener un futur essai définitif portant sur l'efficacité clinique et économique.

Méthodes L'étude globale durera 38 mois (de novembre 2016 à décembre 2019) et comprendra une phase de développement (année 1) et un essai de faisabilité en simple aveugle, randomisé, contrôlé par liste d'attente, avec une recherche qualitative imbriquée comparant la SFBT aux soins habituels aux soins habituels seuls (années 2 et 3).

Au cours de la phase de développement, les enquêteurs développeront le manuel de thérapie et les processus de vérification de la fidélité, formeront les cliniciens et finaliseront le protocole. La première phase a été informée par le biais de quatre ateliers avec le groupe consultatif sur l'aphasie, composé de quatre personnes aphasiques et d'un soignant, qui ont donné des conseils sur le protocole de l'étude et la documentation de l'essai. Les enquêteurs ont également mené une étude pilote avec quatre personnes souffrant d'aphasie expressive et réceptive sévère, au cours de laquelle les enquêteurs ont testé le protocole d'évaluation et de thérapie, et ont exploré l'adaptation de la thérapie aux personnes ayant de graves difficultés de communication.

Pour l'essai de faisabilité (commençant en octobre 2017), 32 participants seront recrutés avec n'importe quelle gravité d'aphasie, au moins six mois après l'AVC. Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe de contrôle de la liste d'attente. Les deux groupes seront évalués par un assistant de recherche en aveugle à l'attribution du traitement sur les mesures des résultats psychosociaux à T1 (ligne de base, avant la randomisation), T2 (trois mois après la randomisation) et T3 (six mois après la randomisation). Les participants prendront également part à des entretiens approfondis au T3 explorant leurs expériences de participation au projet et rempliront un questionnaire sur l'utilisation des ressources. Tous les participants recevront tous les soins habituels et jusqu'à six séances SFBT espacées de trois mois dispensées par des orthophonistes. Le groupe d'intervention recevra la thérapie immédiatement après la randomisation, tandis que le groupe témoin de la liste d'attente se verra proposer l'intervention après T3. Le contrôle de la liste d'attente sera en outre réévalué à T4 (neuf mois après la randomisation). Les enquêteurs interrogeront également les cliniciens de l'essai et les collaborateurs locaux sur les deux sites d'identification des participants.

Résultats La faisabilité du recrutement et de la rétention des participants (y compris la proportion de ceux qui consentent ; le taux de consentement ; les taux d'attrition) seront évaluées, tout comme la fidélité au traitement. Des statistiques descriptives pour les mesures des résultats cliniques seront présentées, pour l'ensemble de la population de l'essai et par groupe d'essai, à chaque instant, avec des moyennes et des intervalles de confiance tracés dans le temps. La proportion de données manquantes sera également signalée. Dans le cadre de l'évaluation économique, les coûts et les gains sanitaires pertinents seront présentés par bras d'essai et l'exhaustivité des méthodes de collecte de données et leur acceptabilité seront évaluées. Les données qualitatives sur l'acceptabilité des procédures d'intervention et d'étude seront analysées à l'aide de l'analyse du cadre.

Implications cliniques Cet essai a été conçu pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention pour les personnes présentant diverses présentations d'aphasie, et la faisabilité de mener un essai définitif réussi évaluant l'efficacité clinique et la rentabilité à l'avenir. Compte tenu des niveaux élevés de détresse et d'isolement vécus par les personnes vivant avec l'aphasie, et de la faible base de preuves actuelle, il est urgent d'étudier des interventions psychosociales efficaces. SFBT est potentiellement une approche relativement brève livrable par les orthophonistes.