Mukautettu ratkaisukeskeinen terapia ihmisille, joilla on afasia (SOFIA-kokeilu) (SOFIA)

Tausta ja tavoitteet Noin kolmasosa aivohalvauksen saaneista kokee afasiaa, kielivammaa, joka voi vaikuttaa puhumiseen, ymmärtämiseen, lukemiseen tai kirjoittamiseen. Afasialla on huomattava psykososiaalinen vaikutus: kroonista afasiaa sairastavat ovat vaarassa joutua sosiaaliseen eristäytymiseen ja masennukseen. Yksi mahdollinen interventio on Solution Focused Brief Therapy (SFBT). SFBT on lähestymistapa positiivisen muutoksen rakentamiseen ihmisen elämään. Se rakentaa kuvan asiakkaan toivomasta tulevaisuudesta; rohkaisee henkilöä huomaamaan myönteisiä muutoksen merkkejä; tutkii henkilökohtaisia ​​resursseja, taitoja ja joustavuutta; ja tunnustaa aivohalvauksen vaikutuksen henkilön elämään ja identiteettiin.

Nykyinen projekti perustuu pienimuotoiseen proof-of-concept-tutkimukseen, jossa tutkittiin SFBT:tä viidellä henkilöllä, joilla oli lievä tai kohtalainen afasia vähintään kaksi vuotta aivohalvauksen jälkeen. Osallistujien mieliala ja osallistuminen paranivat, ja osallistujat pitivät terapiaa erittäin hyväksyttävänä.

Tämän projektin päätavoitteet ovat arvioida: [1] SFBT:n hyväksyttävyyttä ihmisille, joilla on erilainen afasia; ja [2] mahdollisuudesta suorittaa tuleva lopullinen tutkimus, jossa tutkitaan kliinistä ja kustannustehokkuutta.

Menetelmät Kokonaistutkimus kestää 38 kuukautta (marraskuusta 2016 joulukuuhun 2019), ja se sisältää kehitysvaiheen (vuosi 1) ja yksisokkoutetun, satunnaistetun, odotuslistalla kontrolloidun toteutettavuustutkimuksen, jossa on sisäkkäisiä kvalitatiivisia tutkimuksia, joissa verrataan SFBT:tä ja tavallista hoitoa. tavalliseen hoitoon yksin (v. 2 ja 3).

Kehitysvaiheen aikana tutkijat kehittävät terapian manuaalisia ja tarkkuudentarkistusprosesseja, kouluttavat kliinikot ja viimeistelevät protokollan. Vaihe 1 on saanut tietoa neljästä työpajasta Afasia Advisory Groupin kanssa, joka koostuu neljästä afasiasta kärsivästä henkilöstä ja yhdestä hoitajasta, jotka neuvoivat tutkimusprotokollasta ja tutkimusdokumentaatiosta. Tutkijat suorittivat myös pilottitutkimuksen neljällä henkilöllä, joilla on vaikea ekspressiivinen ja vastaanottava afasia, jossa tutkijat kokeilivat arviointi- ja hoitoprotokollaa ja tutkivat terapian mukauttamista ihmisille, joilla on vakavia kommunikaatiovaikeuksia.

Toteutettavuuskokeeseen (alkaen lokakuussa 2017) otetaan mukaan 32 osallistujaa, joilla on minkä tahansa vaikeusasteinen afasia, vähintään kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät arvioivat tutkimusassistentti, joka on sokeutunut hoidon jakamiseen psykososiaalisten tulosmittausten suhteen T1:ssä (perustaso, ennen satunnaistamista), T2:ssa (kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen) ja T3:ssa (kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen). Osallistujat osallistuvat myös T3:n syvällisiin haastatteluihin, joissa selvitetään kokemuksiaan projektiin osallistumisesta, sekä täytät resurssienkäyttökyselyn. Kaikki osallistujat saavat kaiken tavanomaisen hoidon ja jopa kuusi SFBT-istuntoa kolmen kuukauden välein puhe- ja kieliterapeuttien toimittamina. Interventioryhmä saa hoidon välittömästi satunnaistamisen jälkeen, kun taas jonotuslistalla olevalle ryhmälle tarjotaan interventiota T3:n jälkeen. Odotuslistakontrolli arvioidaan lisäksi uudelleen T4:ssä (yhdeksän kuukautta satunnaistamisen jälkeen). Tutkijat haastattelevat myös tutkimuskliinikoita ja paikallisia yhteistyökumppaneita kahdessa osallistujan tunnistamispaikassa.

Tulokset Osallistujien rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus (mukaan lukien suostumusten osuus; suostumuksen määrä; poistumisprosentit) arvioidaan samoin kuin hoidon uskollisuus. Kuvaavat tilastot kliinisistä tulosmittauksista esitetään koko tutkimuspopulaatiolta ja tutkimusryhmittäin kullakin aikapisteellä, ja keskiarvot ja luottamusvälit on piirretty ajan funktiona. Myös puuttuvien tietojen osuus ilmoitetaan. Osana taloudellista arviointia asiaankuuluvat kustannukset ja terveyshyödyt esitellään koeryhmässä ja tiedonkeruumenetelmien täydellisyys ja hyväksyttävyys arvioidaan. Interventio- ja tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyyttä koskevat laadulliset tiedot analysoidaan Framework Analysis -analyysin avulla.

Kliiniset vaikutukset Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä ihmisille, joilla on erilainen afasia, ja onnistuneen lopullisen kliinisen ja kustannustehokkuuden arvioinnin toteutettavuutta tulevaisuudessa. Ottaen huomioon afasiaa sairastavien ihmisten kokeman suuren ahdistuksen ja eristäytymisen ja nykyisen puutteellisen näyttöpohjan, tehokkaiden psykososiaalisten toimenpiteiden tutkiminen on kiireellistä. SFBT on mahdollisesti suhteellisen lyhyt lähestymistapa, jonka puhe- ja kieliterapeutit tarjoavat.