Terapia focada em solução adaptada para pessoas com afasia (ensaio SOFIA) (SOFIA)

Antecedentes e Objectivos Cerca de um terço das pessoas que sofrem um AVC irão sofrer de afasia, uma deficiência da linguagem que pode afectar a fala, a compreensão, a leitura ou a escrita. O impacto psicossocial da afasia é considerável: aqueles que vivem com afasia crônica correm o risco de isolamento social e depressão. Uma intervenção potencial é a Terapia Breve Focada na Solução (SFBT). SFBT é uma abordagem para construir uma mudança positiva na vida de uma pessoa. Ele constrói uma imagem do futuro preferido de um cliente; encoraja uma pessoa a perceber sinais positivos de mudança; explora recursos pessoais, habilidades e resiliência; e reconhece o impacto do derrame na vida e na identidade de uma pessoa.

O projeto atual se baseia em um estudo de prova de conceito em pequena escala que explorou o SFBT com cinco pessoas que apresentavam afasia leve a moderada, pelo menos dois anos após o AVC. Houve melhorias no humor e na participação dos participantes e os participantes acharam a terapia altamente aceitável.

Os principais objetivos do projeto atual são avaliar: [1] a aceitabilidade do SFBT para pessoas com diferentes apresentações de afasia; e [2] a viabilidade de conduzir um futuro estudo definitivo investigando a eficácia clínica e de custo.

Métodos O estudo geral terá duração de 38 meses (novembro de 2016 a dezembro de 2019) e compreenderá uma fase de desenvolvimento (ano 1) e um estudo de viabilidade simples-cego, randomizado, controlado por lista de espera com pesquisa qualitativa aninhada comparando SFBT mais cuidados habituais apenas aos cuidados habituais (anos 2 e 3).

Durante a Fase de Desenvolvimento, os investigadores desenvolverão o manual de terapia e os processos de verificação de fidelidade, treinarão os médicos e finalizarão o protocolo. A Fase Um foi informada por meio de quatro workshops com o Aphasia Advisory Group, composto por quatro pessoas com afasia e um cuidador, que aconselhou sobre o protocolo do estudo e a documentação do estudo. Os pesquisadores também conduziram um estudo piloto com quatro pessoas com afasia expressiva e receptiva grave, onde testaram o protocolo de avaliação e terapia e exploraram a adaptação da terapia para pessoas com graves dificuldades de comunicação.

Para o teste de viabilidade (com início em outubro de 2017), 32 participantes serão recrutados com qualquer gravidade de afasia, pelo menos seis meses após o AVC. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou grupo de controle de lista de espera. Ambos os grupos serão avaliados por um assistente de pesquisa cego para a alocação do tratamento nas medidas de resultados psicossociais em T1 (linha de base, antes da randomização), T2 (três meses após a randomização) e T3 (seis meses após a randomização). Os participantes também participarão de entrevistas aprofundadas no T3, explorando suas experiências de participação no projeto, bem como preencherão um questionário de uso de recursos. Todos os participantes receberão todos os cuidados habituais, e até seis sessões de SFBT espaçadas em três meses ministradas por fonoaudiólogos. O grupo intervenção receberá a terapia imediatamente após a randomização, enquanto o grupo controle em lista de espera receberá a intervenção após T3. O controle da lista de espera também será reavaliado em T4 (nove meses após a randomização). Os investigadores também entrevistarão os clínicos do estudo e os Colaboradores Locais nos dois locais de identificação dos participantes.

Resultados A viabilidade de recrutamento e retenção de participantes (incluindo proporção que consente; taxa de consentimento; taxas de atrito) será avaliada, assim como a fidelidade do tratamento. Estatísticas descritivas para as medidas de resultados clínicos serão apresentadas, para toda a população do estudo e por braço do estudo, em cada momento, com médias e intervalos de confiança plotados ao longo do tempo. A proporção de dados ausentes também será relatada. Como parte da avaliação econômica, os custos relevantes e os ganhos de saúde serão apresentados por grupo de estudo e a integridade dos métodos de coleta de dados e sua aceitabilidade serão avaliadas. Os dados qualitativos sobre a aceitabilidade da intervenção e os procedimentos do estudo serão analisados ​​usando a Análise de Estrutura.

Implicações clínicas Este estudo foi elaborado para avaliar a aceitabilidade da intervenção para pessoas com apresentações variadas de afasia e a viabilidade de conduzir um estudo definitivo bem-sucedido avaliando a eficácia clínica e de custo no futuro. Dados os altos níveis de angústia e isolamento experimentados por pessoas que vivem com afasia e a atual base de evidências insuficiente, há uma necessidade premente de investigar intervenções psicossociais eficazes. SFBT é potencialmente uma abordagem relativamente breve entregável por fonoaudiólogos.