Adaptowana terapia skoncentrowana na rozwiązaniach dla osób z afazją (badanie SOFIA) (SOFIA)

Tło i cele Około jedna trzecia osób po udarze doświadczy afazji, upośledzenia językowego, które może wpływać na mówienie, rozumienie, czytanie lub pisanie. Psychospołeczny wpływ afazji jest znaczny: osoby żyjące z przewlekłą afazją są narażone na izolację społeczną i depresję. Jedną z potencjalnych interwencji jest terapia krótkoterminowa skoncentrowana na rozwiązaniach (SFBT). SFBT to podejście do budowania pozytywnych zmian w życiu człowieka. Tworzy obraz preferowanej przez klienta przyszłości; zachęca osobę do dostrzegania pozytywnych oznak zmian; bada zasoby osobiste, umiejętności i odporność; i uznaje wpływ udaru mózgu na życie i tożsamość osoby.

Obecny projekt opiera się na przeprowadzonym na małą skalę badaniu sprawdzającym słuszność koncepcji, w którym zbadano SFBT z udziałem pięciu osób z łagodną do umiarkowanej afazją, co najmniej dwa lata po udarze. Nastąpiła poprawa nastroju i uczestnictwa uczestników, a uczestnicy uznali terapię za wysoce akceptowalną.

Główne cele obecnego projektu to ocena: [1] akceptowalności SFBT przez osoby z różnymi postaciami afazji; oraz [2] wykonalność przeprowadzenia w przyszłości ostatecznego badania oceniającego efektywność kliniczną i kosztową.

Metody Całe badanie potrwa 38 miesięcy (od listopada 2016 r. do grudnia 2019 r.) i obejmie fazę rozwoju (rok 1.) oraz badanie wykonalności z pojedynczą ślepą próbą, randomizowane, kontrolowane przez listę oczekujących, z zagnieżdżonymi badaniami jakościowymi porównującymi SFBT i zwykłą opiekę do zwykłej opieki (rok 2 i 3).

Podczas fazy opracowywania badacze opracują podręcznik terapii i procesy sprawdzania wierności, przeszkolą klinicystów i sfinalizują protokół. Faza pierwsza została poinformowana podczas czterech warsztatów z grupą doradczą ds. afazji, składającą się z czterech osób z afazją i jednego opiekuna, którzy doradzali w sprawie protokołu badania i dokumentacji badania. Badacze przeprowadzili również badanie pilotażowe z czterema osobami z ciężką afazją ekspresyjną i receptywną, w ramach którego przetestowali protokół oceny i terapii oraz zbadali dostosowanie terapii dla osób z poważnymi trudnościami w komunikacji.

Do badania wykonalności (rozpoczynające się w październiku 2017 r.) zostanie zatrudnionych 32 uczestników z afazją o dowolnym nasileniu, co najmniej sześć miesięcy po udarze. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Obie grupy zostaną ocenione przez asystenta badawczego zaślepionego co do przydziału leczenia na podstawie miar wyników psychospołecznych w T1 (poziom wyjściowy, przed randomizacją), T2 (trzy miesiące po randomizacji) i T3 (sześć miesięcy po randomizacji). Uczestnicy wezmą również udział w wywiadach pogłębionych w T3, badając swoje doświadczenia związane z udziałem w projekcie, a także wypełnią kwestionariusz wykorzystania zasobów. Wszyscy uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę i do sześciu sesji SFBT w odstępach trzech miesięcy prowadzonych przez logopedów. Grupa interwencyjna otrzyma terapię natychmiast po randomizacji, podczas gdy grupie kontrolnej z listy oczekujących zostanie zaproponowana interwencja po T3. Kontrola listy oczekujących zostanie dodatkowo ponownie oceniona w T4 (dziewięć miesięcy po randomizacji). Badacze przeprowadzą również wywiady z klinicystami prowadzącymi badanie i lokalnymi współpracownikami w dwóch miejscach identyfikacji uczestników.

Wyniki Oceniona zostanie wykonalność rekrutacji i zatrzymania uczestników (w tym odsetek osób, które wyraziły zgodę, wskaźnik zgody, wskaźniki rezygnacji), podobnie jak wierność leczenia. Przedstawione zostaną statystyki opisowe dla miar wyników klinicznych, dla całej populacji badania i grupy badania, w każdym punkcie czasowym, ze średnimi i przedziałami ufności wykreślonymi w czasie. Zgłoszony zostanie również odsetek brakujących danych. W ramach oceny ekonomicznej odpowiednie koszty i korzyści zdrowotne zostaną przedstawione przez grupę badaną oraz oceniona zostanie kompletność metod gromadzenia danych i ich akceptowalność. Dane jakościowe dotyczące dopuszczalności interwencji i procedur badawczych zostaną przeanalizowane za pomocą analizy ramowej.

Implikacje kliniczne To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny dopuszczalności interwencji u osób z różnymi objawami afazji oraz wykonalności przeprowadzenia udanego ostatecznego badania oceniającego efektywność kliniczną i kosztową w przyszłości. Biorąc pod uwagę wysoki poziom dystresu i izolacji doświadczanych przez osoby żyjące z afazją oraz obecną słabą bazę danych, istnieje pilna potrzeba zbadania skutecznych interwencji psychospołecznych. SFBT jest potencjalnie stosunkowo krótkim podejściem, które może zapewnić logopeda.