Upravená terapie zaměřená na řešení pro lidi s afázií (SOFIA Trial) (SOFIA)

Pozadí a cíle Přibližně jedna třetina lidí, kteří prodělají cévní mozkovou příhodu, zažije afázii, jazykové postižení, které může ovlivnit mluvení, porozumění, čtení nebo psaní. Psychosociální dopad afázie je značný: těm, kdo žijí s chronickou afázií, hrozí sociální izolace a deprese. Jednou z možných intervencí je stručná terapie zaměřená na řešení (SFBT). SFBT je přístup k budování pozitivní změny v životě člověka. Vytváří obraz preferované budoucnosti klienta; povzbuzuje člověka, aby si všiml pozitivních známek změny; zkoumá osobní zdroje, dovednosti a odolnost; a uznává dopad mrtvice na život a identitu člověka.

Současný projekt staví na malé studii proof-of-concept, která zkoumala SFBT u pěti lidí, kteří měli mírnou až středně těžkou afázii, alespoň dva roky po mrtvici. Došlo ke zlepšení nálady a účasti účastníků a účastníci považovali terapii za vysoce přijatelnou.

Hlavními cíli současného projektu je posoudit: [1] přijatelnost SFBT pro lidi s různými projevy afázie; a [2] proveditelnost provedení budoucí definitivní studie zkoumající klinickou a nákladovou efektivitu.

Metody Celková studie bude trvat 38 měsíců (listopad 2016 až prosinec 2019) a bude zahrnovat vývojovou fázi (rok 1) a jednoduše zaslepenou, randomizovanou, čekací listinu kontrolovanou, studii proveditelnosti s vnořeným kvalitativním výzkumem porovnávajícím SFBT a obvyklou péči. na běžnou péči sám (2. a 3. ročník).

Během vývojové fáze vyšetřovatelé vypracují terapeutickou příručku a procesy kontroly věrnosti, vyškolí klinické lékaře a dokončí protokol. První fáze byla informována prostřednictvím čtyř workshopů s poradní skupinou pro afázii, složenou ze čtyř osob s afázií a jednoho pečovatele, který radil ohledně protokolu studie a dokumentace studie. Vyšetřovatelé také provedli pilotní studii se čtyřmi lidmi, kteří mají těžkou expresivní a receptivní afázii, kde vyšetřovatelé zkoušeli protokol hodnocení a terapie a zkoumali přizpůsobení terapie pro lidi s vážnými komunikačními potížemi.

Pro zkoušku proveditelnosti (začínající říjen 2017) bude přijato 32 účastníků s jakoukoli závažností afázie, nejméně šest měsíců po mrtvici. Účastníci budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny na čekací listině. Obě skupiny budou hodnoceny výzkumným asistentem zaslepeným k alokaci léčby na základě ukazatelů psychosociálních výsledků v T1 (výchozí stav, před randomizací), T2 (tři měsíce po randomizaci) a T3 (šest měsíců po randomizaci). Účastníci se také zúčastní hloubkových rozhovorů v T3, kde budou zkoumat své zkušenosti s účastí na projektu, a také vyplní dotazník o využití zdrojů. Všichni účastníci dostanou veškerou obvyklou péči a až šest SFBT sezení rozložených po dobu tří měsíců od logopedů a jazykových terapeutů. Intervenční skupina dostane terapii ihned po randomizaci, zatímco kontrolní skupině na čekací listině bude nabídnuta intervence po T3. Kontrola čekací listiny bude navíc přehodnocena v T4 (devět měsíců po randomizaci). Vyšetřovatelé také povedou rozhovory s klinickými lékaři a místními spolupracovníky na dvou identifikačních místech účastníků.

Výsledky Bude posouzena proveditelnost náboru a udržení účastníků (včetně podílu, který souhlasí; míra souhlasu; míra opotřebení), stejně jako věrnost léčby. Popisné statistiky pro měření klinických výsledků budou prezentovány pro celou populaci studie a podle ramene studie v každém časovém bodě, s průměry a intervaly spolehlivosti vynesenými v průběhu času. Uvede se také podíl chybějících údajů. V rámci ekonomického hodnocení budou relevantní náklady a zdravotní přínosy prezentovány zkušební větví a bude posouzena úplnost metod sběru dat a jejich přijatelnost. Kvalitativní data o přijatelnosti intervence a postupů studie budou analyzována pomocí Rámcové analýzy.

Klinické důsledky Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila přijatelnost intervence pro lidi s různými projevy afázie a proveditelnost provedení úspěšné definitivní studie hodnotící klinickou a nákladovou efektivitu v budoucnosti. Vzhledem k vysoké míře úzkosti a izolace, kterou zažívají lidé žijící s afázií, a současné slabé důkazní základně existuje naléhavá potřeba prozkoumat účinné psychosociální intervence. SFBT je potenciálně relativně krátký přístup, který mohou logopedi a jazykové terapeuty poskytnout.