Адаптированная терапия, ориентированная на решение, для людей с афазией (испытание SOFIA) (SOFIA)

Предыстория и цели Около трети людей, перенесших инсульт, страдают афазией, нарушением речи, которое может повлиять на речь, понимание, чтение или письмо. Психосоциальные последствия афазии значительны: люди, живущие с хронической афазией, подвержены риску социальной изоляции и депрессии. Одним из возможных вмешательств является краткосрочная терапия, ориентированная на решение (SFBT). SFBT — это подход к созданию позитивных изменений в жизни человека. Он создает картину предпочтительного будущего клиента; побуждает человека замечать положительные признаки перемен; исследует личные ресурсы, навыки и устойчивость; и признает влияние инсульта на жизнь и личность человека.

Текущий проект основан на небольшом экспериментальном исследовании, в котором исследовали SFBT с участием пяти человек с афазией от легкой до умеренной степени, по крайней мере, через два года после инсульта. У участников улучшилось настроение и участие, и участники сочли терапию весьма приемлемой.

Основными целями текущего проекта являются оценка: [1] приемлемости SFBT для людей с различными проявлениями афазии; и [2] возможность проведения окончательного исследования клинической и экономической эффективности в будущем.

Методы. Общее исследование продлится 38 месяцев (с ноября 2016 г. по декабрь 2019 г.) и будет состоять из фазы разработки (1-й год) и простого слепого, рандомизированного, контролируемого списка ожидания, технико-экономического обоснования с вложенными качественными исследованиями, сравнивающими SFBT и обычное лечение. на обычный уход (2 и 3 года).

На этапе разработки исследователи разработают руководство по терапии и процессы проверки достоверности, обучат клиницистов и завершат протокол. Первая фаза была проинформирована на четырех семинарах с Консультативной группой по афазии, состоящей из четырех человек с афазией и одного лица, осуществляющего уход, которые консультировали по протоколу исследования и документации испытаний. Исследователи также провели пилотное исследование с четырьмя людьми с тяжелой экспрессивной и рецептивной афазией, где исследователи опробовали протокол оценки и терапии, а также изучили адаптацию терапии для людей с серьезными трудностями в общении.

Для технико-экономического обоснования (начинающегося в октябре 2017 г.) будут набраны 32 участника с афазией любой степени тяжести, по крайней мере, через шесть месяцев после инсульта. Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу списка ожидания. Обе группы будут оцениваться ассистентом-исследователем, не имеющим отношения к распределению лечения по показателям психосоциального исхода в Т1 (исходный уровень, до рандомизации), Т2 (через три месяца после рандомизации) и Т3 (шесть месяцев после рандомизации). Участники также примут участие в подробных интервью в T3, чтобы узнать об их опыте участия в проекте, а также заполнить анкету об использовании ресурсов. Все участники получат всю обычную помощь и до шести сеансов SFBT с интервалом в три месяца, проводимых логопедами и языковыми терапевтами. Группа вмешательства получит терапию сразу после рандомизации, в то время как контрольной группе из списка ожидания вмешательство будет предложено после T3. Контроль списка ожидания будет дополнительно переоценен на Т4 (через девять месяцев после рандомизации). Исследователи также возьмут интервью у клиницистов, проводящих испытания, и местных сотрудников в двух местах идентификации участников.

Результаты. Будут оцениваться возможность набора и удержания участников (включая долю согласившихся, уровень согласия, уровень отсева), а также верность лечения. Будут представлены описательные статистические данные для показателей клинических исходов для всей исследуемой популяции и по исследовательским группам в каждый момент времени со средними значениями и доверительными интервалами в зависимости от времени. Доля отсутствующих данных также будет сообщена. В рамках экономической оценки соответствующие затраты и улучшение здоровья будут представлены по экспериментальным группам, а полнота методов сбора данных и их приемлемость будут оценены. Качественные данные о приемлемости вмешательства и процедур исследования будут проанализированы с использованием рамочного анализа.

Клинические последствия Это испытание было разработано для оценки приемлемости вмешательства для людей с различными проявлениями афазии, а также возможности проведения успешного окончательного испытания с оценкой клинической и экономической эффективности в будущем. Учитывая высокий уровень дистресса и изоляции, с которыми сталкиваются люди, живущие с афазией, а также недостаточную доказательную базу, существует острая необходимость в изучении эффективных психосоциальных вмешательств. SFBT потенциально является относительно кратким подходом, предоставляемым логопедами и языковыми терапевтами.