Tilpasset løsningsfokuseret terapi for mennesker med afasi (SOFIA-forsøg) (SOFIA)

Baggrund og mål Omkring en tredjedel af mennesker, der har et slagtilfælde, vil opleve afasi, et sproghandicap, der kan påvirke tale, forståelse, læsning eller skrivning. Den psykosociale virkning af afasi er betydelig: De, der lever med kronisk afasi, er i risiko for social isolation og depression. En potentiel intervention er Solution Focused Brief Therapy (SFBT). SFBT er en tilgang til at skabe positive forandringer i en persons liv. Det opbygger et billede af en klients foretrukne fremtid; tilskynder en person til at bemærke positive tegn på forandring; udforsker personlige ressourcer, færdigheder og robusthed; og anerkender slagtilfældets indvirkning på en persons liv og identitet.

Det nuværende projekt bygger på en lille proof-of-concept-undersøgelse, der udforskede SFBT med fem personer, der havde mild til moderat afasi, mindst to år efter slagtilfælde. Der var forbedringer i deltagernes humør og deltagelse, og deltagerne fandt terapien meget acceptabel.

Hovedformålene med det nuværende projekt er at vurdere: [1] accepten af ​​SFBT for mennesker med varierende præsentationer af afasi; og [2] gennemførligheden af ​​at gennemføre et fremtidigt endeligt forsøg, der undersøger klinisk og omkostningseffektivitet.

Metoder Det overordnede studie vil vare i 38 måneder (november 2016 til december 2019) og omfatte en udviklingsfase (år 1) og et enkeltblindt, randomiseret, ventelistekontrolleret gennemførlighedsstudie med indlejret kvalitativ forskning, der sammenligner SFBT plus sædvanlig pleje til sædvanlig pleje alene (år 2 og 3).

Under udviklingsfasen vil efterforskerne udvikle terapimanualen og processer til troskabskontrol, træne klinikerne og færdiggøre protokollen. Fase 1 er blevet informeret gennem fire workshops med Aphasia Advisory Group, bestående af fire personer med afasi og en plejer, som rådgav om undersøgelsesprotokol og forsøgsdokumentation. Efterforskerne gennemførte også et pilotstudie med fire personer, der har svær ekspressiv og receptiv afasi, hvor efterforskerne afprøvede vurderings- og terapiprotokollen og udforskede tilpasning af terapien til mennesker med svære kommunikationsbesvær.

Til gennemførlighedsforsøget (begyndende oktober 2017) vil 32 deltagere blive rekrutteret med enhver sværhedsgrad af afasi, mindst seks måneder efter slagtilfælde. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen. Begge grupper vil blive vurderet af en forskningsassistent, der er blindet for behandlingstildeling på psykosociale resultatmål ved T1 (baseline, før randomisering), T2 (tre måneder efter randomisering) og T3 (seks måneder efter randomisering). Deltagerne vil også deltage i dybdegående interviews på T3, hvor de udforsker deres erfaringer med at deltage i projektet samt udfylde et ressourceforbrugsspørgeskema. Alle deltagere vil modtage al sædvanlig pleje og op til seks SFBT-sessioner fordelt på tre måneder leveret af tale- og sprogterapeuter. Interventionsgruppen vil modtage terapien umiddelbart efter randomisering, mens ventelistekontrolgruppen vil blive tilbudt interventionen efter T3. Ventelistekontrollen vil desuden blive revurderet ved T4 (ni måneder efter randomisering). Efterforskerne vil også interviewe forsøgsklinikerne og de lokale samarbejdspartnere på de to deltageridentifikationssteder.

Resultater Gennemførligheden af ​​rekruttering og fastholdelse af deltagere (herunder andel, der giver samtykke, samtykkeprocent, nedslidningsrater) vil blive vurderet, ligesom behandlingstrohed vil blive vurderet. Beskrivende statistikker for de kliniske udfaldsmål vil blive præsenteret for hele forsøgspopulationen og pr. forsøgsarm på hvert tidspunkt med midler og konfidensintervaller plottet over tid. Andelen af ​​manglende data vil også blive rapporteret. Som en del af den økonomiske evaluering vil de relevante omkostninger og sundhedsgevinster blive præsenteret pr. forsøgsarm, og fuldstændigheden af ​​dataindsamlingsmetoderne og deres acceptabilitet vil blive vurderet. Kvalitative data om accept af interventionen og undersøgelsesprocedurerne vil blive analyseret ved hjælp af rammeanalyse.

Kliniske implikationer Dette forsøg er designet til at vurdere acceptabiliteten af ​​interventionen for mennesker med varierende præsentationer af afasi og muligheden for at gennemføre et vellykket endeligt forsøg, der evaluerer klinisk og omkostningseffektivitet i fremtiden. I betragtning af de høje niveauer af nød og isolation, som mennesker med afasi oplever, og det nuværende dårlige evidensgrundlag, er der et presserende behov for at undersøge effektive psykosociale interventioner. SFBT er potentielt en relativt kort tilgang, der kan leveres af tale- og sprogterapeuter.