针对失语症患者的适应性解决方案聚焦疗法（SOFIA 试验） (SOFIA)

背景和目标 大约三分之一的中风患者会出现失语症，这是一种语言障碍，会影响说话、理解、阅读或写作。 失语症的社会心理影响是相当大的：患有慢性失语症的人面临社会孤立和抑郁的风险。 一种潜在的干预措施是焦点解决短期疗法 (SFBT)。 SFBT 是一种在一个人的生活中建立积极变化的方法。 它构建了客户希望的未来图景；鼓励一个人注意变化的积极迹象；探索个人资源、技能和应变能力；并承认中风对一个人的生活和身份的影响。

目前的项目建立在一个小规模的概念验证研究的基础上，该研究与五名患有轻度至中度失语症的人一起探索 SFBT，至少在中风后两年。 参与者的情绪和参与度都有所改善，并且参与者发现该疗法非常容易接受。

当前项目的主要目标是评估：[1] SFBT 对不同表现形式的失语症患者的可接受性； [2] 进行未来确定性试验以调查临床和成本效益的可行性。

方法 整个研究将持续 38 个月（2016 年 11 月至 2019 年 12 月），包括一个开发阶段（第 1 年）和一项单盲、随机、等候名单控制的可行性试验，以及比较 SFBT 和常规护理的嵌套定性研究仅接受常规护理（第 2 年和第 3 年）。

在开发阶段，研究人员将开发治疗手册和保真度检查流程，培训临床医生并最终确定协议。 第一阶段已通过失语症咨询小组的四次研讨会获悉，该小组由四名失语症患者和一名护理人员组成，他们就研究方案和试验文件提供建议。 研究人员还对四名患有严重表达性和接受性失语症的人进行了一项初步研究，研究人员在其中试验了评估和治疗方案，并探索了针对有严重沟通困难的人调整治疗方法。

对于可行性试验（从 2017 年 10 月开始），将招募 32 名患有任何严重程度的失语症的参与者，至少在中风后六个月。 参与者将被随机分配到干预组或候补名单对照组。 在 T1（基线，随机化前）、T2（随机化后三个月）和 T3（随机化后六个月）时，研究助理将对两组的心理社会结果测量的治疗分配视而不见。 参与者还将参加 T3 的深度访谈，探索他们参与该项目的经验，并完成资源使用问卷。 所有参与者都将接受所有常规护理，以及由言语和语言治疗师在三个月内提供的最多六次 SFBT 会议。 干预组将在随机分组后立即接受治疗，而候补名单对照组将在 T3 后接受干预。 等待列表控制将在 T4（随机化后九个月）额外重新评估。 研究人员还将在两个参与者识别站点采访试验临床医生和当地合作者。

结果 将评估招募和保留参与者的可行性（包括同意的比例；同意率；流失率），以及治疗保真度。 将在每个时间点针对整个试验人群和试验组提供临床结果测量的描述性统计数据，并随时间绘制均值和置信区间。 缺失数据的比例也将被报告。 作为经济评估的一部分，相关成本和健康收益将由试验组提出，并将评估数据收集方法的完整性及其可接受性。 将使用框架分析来分析有关干预和研究程序可接受性的定性数据。

临床意义 该试验旨在评估干预对具有不同表现的失语症患者的可接受性，以及在未来进行成功的最终试验评估临床和成本效益的可行性。 鉴于失语症患者经历的高度痛苦和孤立，以及目前证据基础薄弱，迫切需要研究有效的社会心理干预措施。 SFBT 可能是言语和语言治疗师提供的一种相对简短的方法。