Tilpasset løsningsfokusert terapi for personer med afasi (SOFIA Trial) (SOFIA)

Bakgrunn og mål Rundt en tredjedel av personer som har hjerneslag vil oppleve afasi, en språklig funksjonshemming som kan påvirke å snakke, forstå, lese eller skrive. Den psykososiale virkningen av afasi er betydelig: de som lever med kronisk afasi risikerer sosial isolasjon og depresjon. En potensiell intervensjon er Solution Focused Brief Therapy (SFBT). SFBT er en tilnærming til å bygge positiv endring i en persons liv. Det bygger opp et bilde av en klients foretrukne fremtid; oppmuntrer en person til å legge merke til positive tegn på endring; utforsker personlige ressurser, ferdigheter og motstandskraft; og anerkjenner innvirkningen av hjerneslaget på en persons liv og identitet.

Det nåværende prosjektet bygger på en liten-skala proof-of-concept-studie som utforsket SFBT med fem personer som hadde mild til moderat afasi, minst to år etter hjerneslag. Det var forbedringer i deltakernes humør og deltakelse, og deltakerne fant terapien svært akseptabel.

Hovedmålene med det nåværende prosjektet er å vurdere: [1] akseptabiliteten av SFBT for personer med varierende presentasjoner av afasi; og [2] muligheten for å gjennomføre en fremtidig endelig studie som undersøker klinisk og kostnadseffektivitet.

Metoder Den samlede studien vil vare i 38 måneder (november 2016 til desember 2019), og omfatte en utviklingsfase (år 1) og en enkeltblind, randomisert, ventelistekontrollert, mulighetsstudie med nestet kvalitativ forskning som sammenligner SFBT pluss vanlig omsorg til vanlig omsorg alene (år 2 og 3).

I løpet av utviklingsfasen vil etterforskerne utvikle terapimanualen og troskapskontrollprosesser, trene klinikerne og fullføre protokollen. Fase én har blitt informert gjennom fire workshops med Aphasia Advisory Group, bestående av fire personer med afasi og en omsorgsperson, som ga råd om studieprotokollen og studiedokumentasjonen. Etterforskerne gjennomførte også en pilotstudie med fire personer som har alvorlig ekspressiv og reseptiv afasi der etterforskerne prøvde ut vurderings- og terapiprotokollen, og utforsket å tilpasse terapien for personer med alvorlige kommunikasjonsvansker.

For gjennomførbarhetsforsøket (som starter oktober 2017) vil 32 deltakere bli rekruttert med en hvilken som helst alvorlighetsgrad av afasi, minst seks måneder etter hjerneslag. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen eller ventelistekontrollgruppen. Begge gruppene vil bli vurdert av en forskningsassistent blindet for behandlingstildeling på psykososiale utfallsmål ved T1 (grunnlinje, før randomisering), T2 (tre måneder etter randomisering) og T3 (seks måneder etter randomisering). Deltakerne vil også delta i dybdeintervjuer på T3 for å utforske sine erfaringer med å delta i prosjektet samt fylle ut et ressursbruksspørreskjema. Alle deltakere vil motta all vanlig omsorg, og opptil seks SFBT-økter fordelt på tre måneder levert av logopeder. Intervensjonsgruppen vil motta terapien umiddelbart etter randomisering, mens kontrollgruppen på venteliste vil bli tilbudt intervensjonen etter T3. Ventelistekontrollen vil i tillegg bli revurdert ved T4 (ni måneder etter randomisering). Etterforskerne vil også intervjue forsøksklinikerne og de lokale samarbeidspartnerne på de to deltakeridentifikasjonsstedene.

Resultater Gjennomførbarheten av rekruttering og oppbevaring av deltakere (inkludert andelen som samtykker; samtykkeraten; avgangsrater) vil bli vurdert, i likhet med behandlingstrohet. Beskrivende statistikk for de kliniske utfallsmålene vil bli presentert, for hele studiepopulasjonen og per studiearm, på hvert tidspunkt, med gjennomsnitt og konfidensintervaller plottet over tid. Andelen manglende data vil også bli rapportert. Som en del av den økonomiske evalueringen vil de relevante kostnadene og helsegevinstene bli presentert pr. prøvearm, og fullstendigheten av datainnsamlingsmetoder og deres akseptabilitet vil bli vurdert. Kvalitative data om aksept av intervensjon og studieprosedyrer vil bli analysert ved hjelp av rammeanalyse.

Kliniske implikasjoner Denne studien er utformet for å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen for personer med varierende presentasjoner av afasi, og muligheten for å gjennomføre en vellykket definitiv studie som evaluerer klinisk og kostnadseffektivitet i fremtiden. Gitt de høye nivåene av nød og isolasjon som oppleves av personer som lever med afasi, og det nåværende dårlige bevisgrunnlaget, er det et presserende behov for å undersøke effektive psykososiale intervensjoner. SFBT er potensielt en relativt kort tilnærming som kan leveres av logopeder.