Aangepaste oplossingsgerichte therapie voor mensen met afasie (SOFIA-onderzoek) (SOFIA)

Achtergrond en doelstellingen Ongeveer een derde van de mensen die een beroerte krijgen, zal afasie ervaren, een taalstoornis die van invloed kan zijn op praten, begrijpen, lezen of schrijven. De psychosociale impact van afasie is aanzienlijk: mensen met chronische afasie lopen het risico op sociaal isolement en depressie. Een mogelijke interventie is Solution Focused Brief Therapy (SFBT). SFBT is een benadering om positieve verandering in iemands leven tot stand te brengen. Het bouwt een beeld op van de gewenste toekomst van een klant; moedigt een persoon aan om positieve tekenen van verandering op te merken; verkent persoonlijke hulpbronnen, vaardigheden en veerkracht; en erkent de impact van de beroerte op iemands leven en identiteit.

Het huidige project bouwt voort op een kleinschalige proof-of-concept-studie waarin SFBT werd onderzocht bij vijf mensen met milde tot matige afasie, ten minste twee jaar na een beroerte. Er waren verbeteringen in de stemming en participatie van de deelnemers en de deelnemers vonden de therapie zeer acceptabel.

De belangrijkste doelstellingen van het huidige project zijn het beoordelen van: [1] de aanvaardbaarheid van SFBT voor mensen met verschillende vormen van afasie; en [2] de haalbaarheid van het uitvoeren van een toekomstig definitief onderzoek naar klinische en kosteneffectiviteit.

Methoden De algehele studie duurt 38 maanden (november 2016 tot december 2019) en omvat een ontwikkelingsfase (jaar 1) en een enkelblinde, gerandomiseerde, wachtlijstgecontroleerde haalbaarheidsstudie met genest kwalitatief onderzoek waarin SFBT plus gebruikelijke zorg wordt vergeleken alleen naar gebruikelijke zorg (jaar 2 en 3).

Tijdens de ontwikkelingsfase zullen de onderzoekers het therapiehandboek en de getrouwheidscontroleprocessen ontwikkelen, de clinici opleiden en het protocol afronden. Phase One is geïnformeerd via vier workshops met de Afasie-adviesgroep, bestaande uit vier mensen met afasie en één verzorger, die adviseerde over het onderzoeksprotocol en de onderzoeksdocumentatie. De onderzoekers voerden ook een pilootstudie uit met vier mensen met ernstige expressieve en receptieve afasie, waarbij de onderzoekers het beoordelings- en therapieprotocol uitprobeerden en de aanpassing van de therapie voor mensen met ernstige communicatieproblemen onderzochten.

Voor de haalbaarheidsstudie (vanaf oktober 2017) zullen 32 deelnemers worden aangeworven met elke ernst van afasie, ten minste zes maanden na een beroerte. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de wachtlijstcontrolegroep. Beide groepen zullen worden beoordeeld door een onderzoeksassistent die blind is voor de toewijzing van behandelingen op psychosociale uitkomstmaten op T1 (baseline, voorafgaand aan randomisatie), T2 (drie maanden na randomisatie) en T3 (zes maanden na randomisatie). Deelnemers zullen ook deelnemen aan diepte-interviews op T3 waarin ze hun ervaringen met deelname aan het project onderzoeken en een vragenlijst over het gebruik van hulpbronnen invullen. Alle deelnemers krijgen alle gebruikelijke zorg en maximaal zes SFBT-sessies verspreid over drie maanden door spraak- en taaltherapeuten. De interventiegroep krijgt de therapie direct na randomisatie, terwijl de wachtlijstcontrolegroep de interventie na T3 krijgt aangeboden. De wachtlijstcontrole wordt bovendien opnieuw beoordeeld op T4 (negen maanden na randomisatie). De onderzoekers zullen ook de trial clinici en de lokale medewerkers interviewen op de twee deelnemersidentificatiesites.

Resultaten De haalbaarheid van het werven en behouden van deelnemers (inclusief het percentage dat ermee instemt; mate van toestemming; uitvalpercentages) zullen worden beoordeeld, evenals de trouw aan de behandeling. Er zullen beschrijvende statistieken voor de klinische uitkomstmaten worden gepresenteerd, voor de gehele onderzoekspopulatie en per proefarm, op elk tijdstip, met gemiddelden en betrouwbaarheidsintervallen uitgezet in de tijd. Ook wordt het aandeel ontbrekende gegevens gerapporteerd. Als onderdeel van de economische evaluatie zullen de relevante kosten en gezondheidswinsten per proefarm worden gepresenteerd en zal de volledigheid van de methoden voor gegevensverzameling en hun aanvaardbaarheid worden beoordeeld. Kwalitatieve gegevens over de aanvaardbaarheid van de interventie en onderzoeksprocedures zullen worden geanalyseerd met behulp van Framework Analysis.

Klinische implicaties Deze proef is opgezet om de aanvaardbaarheid van de interventie voor mensen met verschillende vormen van afasie te beoordelen, en de haalbaarheid van het uitvoeren van een succesvolle definitieve proef die de klinische en kosteneffectiviteit in de toekomst evalueert. Gezien de hoge niveaus van angst en isolatie die mensen met afasie ervaren, en de huidige slechte bewijsbasis, is er een dringende behoefte om effectieve psychosociale interventies te onderzoeken. SFBT is in potentie een relatief korte aanpak die door logopedisten kan worden geleverd.