Megoldásközpontú terápia az afáziás betegek számára (SOFIA próba) (SOFIA)

Háttér és célok A stroke-on átesett emberek körülbelül egyharmada tapasztal afáziát, egy olyan nyelvi fogyatékosságot, amely befolyásolhatja a beszédet, a megértést, az olvasást vagy az írást. Az afázia pszichoszociális hatása jelentős: a krónikus afáziában élőket veszélyezteti a társadalmi elszigeteltség és a depresszió. Az egyik lehetséges beavatkozás a Solution Focused Brief Therapy (SFBT). Az SFBT egy olyan megközelítés, amellyel pozitív változást lehet elérni egy személy életében. Képet épít ki az ügyfél által preferált jövőről; arra ösztönzi az embert, hogy vegye észre a változás pozitív jeleit; feltárja a személyes erőforrásokat, készségeket és rugalmasságot; és elismeri a szélütés hatását az ember életére és identitására.

A jelenlegi projekt egy kis léptékű bizonyítási koncepcióra épül, amely az SFBT-t öt olyan emberrel vizsgálta, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos afáziája volt, legalább két évvel a stroke után. A résztvevők hangulata és részvétele javult, és a résztvevők nagyon elfogadhatónak találták a terápiát.

A jelenlegi projekt fő céljai a következők felmérése: [1] az SFBT elfogadhatósága az afázia különböző megjelenési formáiban szenvedők számára; és [2] a klinikai és költséghatékonyságot vizsgáló jövőbeni végleges vizsgálat lefolytatásának megvalósíthatósága.

Módszerek Az átfogó vizsgálat 38 hónapig tart (2016. novembertől 2019. decemberig), és egy fejlesztési fázisból (1. év) és egy egyszeres vak, randomizált, várólista-kontrollos, megvalósíthatósági kísérletből áll, az SFBT és a szokásos gondozás összehasonlító kvalitatív kutatásával. egyedüli ápolásra (2. és 3. év).

A fejlesztési szakasz során a vizsgálók kidolgozzák a terápia manuális és hűség-ellenőrzési folyamatait, képezik a klinikusokat, és véglegesítik a protokollt. Az első fázist négy workshopon tájékoztatták az Afázia Tanácsadó Csoporttal, amely négy afáziás emberből és egy gondozóból állt, és akik tanácsot adtak a vizsgálati protokollról és a vizsgálati dokumentációról. A nyomozók kísérleti vizsgálatot is végeztek négy olyan személlyel, akiknek súlyos expresszív és receptív afáziája van, ahol a vizsgálók kipróbálták az értékelési és terápiás protokollt, és megvizsgálták a terápia adaptálását súlyos kommunikációs nehézségekkel küzdő emberek számára.

A (2017 októberével kezdődő) megvalósíthatósági vizsgálatra 32 résztvevőt vesznek fel bármilyen súlyosságú afáziával, legalább hat hónappal a stroke után. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba. Mindkét csoportot egy kutatási asszisztens fogja értékelni, aki nem ismeri a kezelés elosztását a pszichoszociális kimenetel mérései alapján, a T1-nél (a kiindulási állapot, a randomizálás előtt), a T2-nél (három hónappal a randomizálás után) és a T3-ban (hat hónappal a randomizálás után). A résztvevők a T3-on mélyinterjúkon is részt vesznek, amelyekben feltárják a projektben való részvétellel kapcsolatos tapasztalataikat, valamint kitöltenek egy erőforrás-használati kérdőívet. Minden résztvevő megkapja a szokásos ellátást, és három hónapon keresztül legfeljebb hat SFBT ülést tartanak beszéd- és nyelvterapeuták. Az intervenciós csoport a randomizációt követően azonnal megkapja a terápiát, míg a várólistás kontrollcsoport T3 után kapja meg a beavatkozást. A várólistás kontrollt a T4-ben (kilenc hónappal a randomizálást követően) felül kell értékelni. A vizsgálók a vizsgálati klinikusokat és a helyi együttműködőket is meghallgatják a két résztvevő azonosítási helyszínen.

Eredmények Felmérik a résztvevők toborzásának és megtartásának megvalósíthatóságát (beleértve a beleegyezők arányát; a beleegyezés arányát; a lemorzsolódási arányokat), valamint a kezelési hűséget. A klinikai kimenetelre vonatkozó mérőszámok leíró statisztikákat mutatnak be a teljes vizsgálati populációra és a vizsgálati ágra vonatkozóan, minden időpontban, az idő függvényében ábrázolt átlagokkal és konfidenciaintervallumokkal. A hiányzó adatok aránya is jelentésre kerül. A gazdasági értékelés részeként a vonatkozó költségeket és egészségügyi előnyöket a próbakar bemutatja, és értékeli az adatgyűjtési módszerek teljességét és elfogadhatóságát. A beavatkozás és a vizsgálati eljárások elfogadhatóságára vonatkozó kvalitatív adatokat a Framework Analysis segítségével elemzik.

Klinikai vonatkozások Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy felmérje a beavatkozás elfogadhatóságát az afázia különböző megjelenési formáiban szenvedők számára, valamint a klinikai és költséghatékonyságot értékelő sikeres végleges vizsgálat elvégzésének megvalósíthatóságát a jövőben. Tekintettel az afáziában élők által tapasztalt nagyfokú szorongásra és elszigeteltségre, valamint a jelenlegi gyenge bizonyítékokra, sürgető szükség van a hatékony pszichoszociális beavatkozások vizsgálatára. Az SFBT egy viszonylag rövid megközelítés, amelyet a beszéd- és nyelvterapeuták nyújtanak.