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Évaluation clinique de la stabilité des implants dentaires placés dans des sites osseux cicatrisés après un sur-forage par rapport au protocole de forage conventionnel (RCT)

14 août 2017 mis à jour par: Azhar ALI ELSAYED SELEEM

Évaluation clinique de la stabilité des implants dentaires placés dans des sites osseux cicatrisés après un forage excessif par rapport au protocole de forage conventionnel : un essai contrôlé randomisé.

Évaluation clinique de la stabilité des implants dentaires placés dans des sites osseux cicatrisés après un sur-forage par rapport au protocole de forage conventionnel

Aperçu de l'étude

Description détaillée

- Énoncé du problème:

l'os péri-implantaire est affecté par des contraintes mécaniques excessives, le mécanisme de formation osseuse est réduit et la résorption osseuse est augmentée, conduisant à la MBL. Isidor F. 2006, Warreth A, 009 Une séquence de forage utilisant un foret plus petit que le diamètre de l'implant a été appliquée pour obtenir une stabilité initiale suffisante. Bilhan H, 2010 Cependant, l'implant peut être extrêmement comprimé ou dépasser le couple , qui peut être supérieure à la limite élastique de l'os lorsqu'un foret plus petit que le diamètre de l'implant est utilisé. Cela peut affecter l'os entourant l'implant et peut également entraîner une microfracture.

Frost a mentionné que la densité osseuse alvéolaire est modifiée par la microdéformation due à la modification de la condition physique. La résorption osseuse et la production de tissu fibreux progressent si le taux de microdéformation est supérieur à 3 000 micro déformations (με). De plus, un remplacement osseux continu se produit tandis que l'os tissé apparaît. Wolff J.1986 Le tissu osseux s'adapte au changement de stress tout en minimisant son poids et en transformant sa structure. Frost HM,1989 Le mécanisme de formation osseuse est inhibé et le mécanisme de résorption osseuse est amélioré si une contrainte mécanique excessive est appliquée à l'os alvéolaire lors de l'implantation, entraînant la progression de la perte osseuse marginale (MBL). Isidor F.2006 , Warreth A,2009-

Justification de la réalisation de l'essai :

Le succès et le taux de survie d'un implant sont directement associés à la stabilité primaire. Friberg B, et al 1991 La stabilité primaire est obtenue avec une fixation rigide initiale des implants pendant la chirurgie et considérée comme nécessaire pour une ostéointégration réussie. Sennerby L, et al 1992, Rodrigo D, et al 2010 Il existe deux processus différents de formation osseuse sur les sites d'implantation ; ostéogenèse de contact et à distance. L'ostéogenèse de contact implique la formation d'un nouvel os en contact direct avec la surface de l'implant. L'ostéogenèse à distance est la nouvelle formation osseuse sur les surfaces de l'os parent et se produit lorsque la stabilité primaire est absente au site de l'implant. Davies JE. et al 2003, Sivolella S, et al 2012

Lorsqu'il y a un espace entre la surface de l'implant et l'os, un caillot remplira l'espace et sera remplacé par une matrice conjonctive provisoire qui servira d'échafaudage pour la formation d'os tissé. Berglundh T,et al,2003 , Rossi F,2012 Notre étude évaluera l'effet d'un forage surdimensionné sur le succès de l'implant et la stabilité secondaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont au moins une dent manquante dans l'arcade maxillaire supérieure.
  • Patients présentant un état systémique sain. (Brightman. 1994)
  • Patients âgés de 20 à 60 ans.
  • Bonne hygiène buccale.(Wiesner et coll. 2010)
  • Accepte une période de suivi de 9 mois (patients coopératifs)
  • Le patient fournit un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des signes d'infection aiguë liés à la zone d'intérêt.
  • Patients ayant des habitudes pouvant compromettre la longévité de l'implant et affecter les résultats de l'étude telles que des habitudes parafonctionnelles (Lobbezoo et al. 2006).
  • Fumeurs actuels et anciens (Lambert, Morris et Ochi 2000)
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe Forage conventionnel Ajustement serré (Contrôle)
l'ostéotomie sera réalisée sans. 6 ronds, puis élargis, à l'aide d'un foret 1 mm plus gros que le foret définitif fourni par le fabricant. la taille finale des ostéotomies de contrôle était du même diamètre que l'implant.
Expérimental: Groupe Ajustement lâche (Test) sur-perçage
Les préparations d'ostéotomie pour le groupe à ajustement lâche seront identiques à celles du groupe à ajustement serré jusqu'au forage final, qui sera 0,2 mm plus large que le diamètre de l'implant.

Les préparations d'ostéotomie pour le groupe à ajustement lâche seront identiques à celles du groupe à ajustement serré jusqu'au forage final, qui sera 0,2 mm plus large que le diamètre de l'implant.

le site d'ostéotomie de l'implant est plus large de 0,2 mm que le diamètre de l'implant

Autres noms:
  • Système d'implant biotechnologique NEO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité implantaire
Délai: 3 premiers mois
Analyse de fréquence de résonance (RFA) OSSTELL (Osstell Analyse de fréquence de résonance (RFA) (Osstell
3 premiers mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau osseux crestal
Délai: de 3 à 6 mois
par radiographie numérique
de 3 à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Première publication (Réel)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Randomized Controlled Trial

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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