Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena stabilności implantów dentystycznych umieszczonych w wygojonych miejscach kostnych po nadmiernym wierceniu w porównaniu z protokołem konwencjonalnego wiercenia (RCT)

14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Azhar ALI ELSAYED SELEEM

Kliniczna ocena stabilności implantów dentystycznych umieszczonych w wygojonych miejscach kostnych po nadmiernym wierceniu w porównaniu z protokołem wierceń konwencjonalnych: randomizowana, kontrolowana próba.

Kliniczna ocena stabilności implantów dentystycznych umieszczonych w wygojonych miejscach kostnych po nadmiernym wierceniu w porównaniu z protokołem konwencjonalnego wiercenia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

- Omówienie problemu:

kość wokół implantu jest dotknięta nadmiernym obciążeniem mechanicznym, mechanizm tworzenia kości jest osłabiony, a resorpcja kości nasilona, ​​co prowadzi do MBL. Isidor F. 2006, Warreth A, 009 Sekwencja wiercenia przy użyciu wiertła mniejszego niż średnica implantu została zastosowana jako sposób na uzyskanie wystarczającej stabilności początkowej.Bilhan H,2010 Jednak implant może zostać bardzo ściśnięty lub przekroczyć moment , która może być wyższa niż granica sprężystości kości w przypadku użycia wiertła mniejszego niż średnica implantu. Może to mieć wpływ na kość otaczającą implant, a także może prowadzić do mikrozłamań.

Frost wspomniał, że gęstość kości wyrostka zębodołowego zmienia się w wyniku mikrodeformacji w wyniku modyfikacji stanu fizycznego. Resorpcja kości i produkcja tkanki włóknistej postępują, jeśli tempo mikrodeformacji jest wyższe niż 3000 mikroodkształceń (με). Ciągła wymiana kości występuje również podczas pojawiania się tkanej kości. Wolff J.1986 Tkanka kostna dostosowuje się do zmian naprężeń, minimalizując jednocześnie swoją wagę i przekształcając swoją strukturę. Frost HM,1989 Mechanizm tworzenia kości zostaje zahamowany, a mechanizm resorpcji kości zostaje wzmocniony, jeśli podczas implantacji na kość wyrostka zębodołowego wywierany jest nadmierny nacisk mechaniczny, co prowadzi do postępu utraty kości brzeżnej (MBL). Isidor F.2006 , Warreth A,2009-

Uzasadnienie przeprowadzenia rozprawy:

Powodzenie i przeżywalność implantu są bezpośrednio związane z pierwotną stabilnością. Friberg B i wsp. 1991 Pierwotna stabilizacja jest osiągana przy początkowym sztywnym zamocowaniu implantów podczas operacji i jest uważana za niezbędną do pomyślnej osteointegracji. Sennerby L i wsp. 1992, Rodrigo D i wsp. 2010 Istnieją dwa różne procesy tworzenia kości w miejscu implantacji; Osteogeneza kontaktowa i dystansowa. Osteogeneza kontaktowa zakłada tworzenie nowej kości w bezpośrednim kontakcie z powierzchnią implantu. Osteogeneza na odległość to tworzenie się nowej kości na powierzchni kości macierzystej i występuje, gdy w miejscu implantu nie ma pierwotnej stabilności. Davies JE i in. 2003, Sivolella S. i in. 2012

Gdy między powierzchnią implantu a kością pojawi się szczelina, skrzep wypełni przestrzeń i zostanie zastąpiony przez tymczasową macierz łączną, która będzie działać jako rusztowanie do tworzenia tkanej kości. Berglundh T, et al, 2003 , Rossi F, 2012 Nasze badanie oceni wpływ nadwymiarowego wiercenia na sukces implantu i stabilność wtórną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których brakuje co najmniej jednego zęba w górnym łuku szczękowym.
  • Pacjenci ze zdrowym stanem ogólnoustrojowym. (Brightman. 1994)
  • Pacjenci w wieku od 20 do 60 lat.
  • Dobra higiena jamy ustnej.(Wiesner i in. 2010)
  • Akceptuje 9-miesięczny okres obserwacji (pacjenci współpracujący)
  • Pacjent wyraża świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami ostrej infekcji związanej z obszarem zainteresowania.
  • Pacjenci z nawykami mogącymi zagrozić trwałości implantu i wpływającymi na wyniki badania, takimi jak nawyki parafunkcyjne (Lobbezoo i wsp. 2006).
  • Obecni i byli palacze (Lambert, Morris i Ochi 2000)
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa wiercenia konwencjonalnego z ciasnym pasowaniem (kontrolna).
osteotomia zostanie osiągnięta bez. 6 okrągłych, a następnie poszerzonych wiertłem o 1 mm większym niż końcowe wiertło dostarczone przez producenta. ostateczny rozmiar osteotomii kontrolnych był taki sam jak średnica implantu.
Eksperymentalny: Nadwiercenie grupy Luźne pasowanie (test).
Przygotowania do osteotomii dla grupy luźno dopasowanej będą takie same, jak dla grupy ściśle dopasowanej, aż do ostatecznego wiercenia, które będzie o 0,2 mm szersze niż średnica implantu.

Przygotowania do osteotomii dla grupy luźno dopasowanej będą takie same, jak dla grupy ściśle dopasowanej, aż do ostatecznego wiercenia, które będzie o 0,2 mm szersze niż średnica implantu.

miejsce osteotomii implantu jest o 0,2 mm szersze niż średnica implantu

Inne nazwy:
  • System implantów biotechnologicznych NEO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność implantu
Ramy czasowe: pierwsze 3 miesiące
Analiza częstotliwości rezonansowej (RFA) OSSTELL (Osstell Analiza częstotliwości rezonansowej (RFA) (Osstell
pierwsze 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: od 3 do 6 miesięcy
za pomocą radiografii cyfrowej
od 3 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Randomized controlled trial

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości wyrostka zębodołowego

3
Subskrybuj