従来の掘削プロトコルと比較した過剰掘削後の治癒した骨部位に配置された歯科インプラントの安定性の臨床評価 (RCT)
従来の掘削プロトコルと比較した過剰掘削後の治癒した骨部位に配置された歯科インプラントの安定性の臨床評価:ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
- 問題の声明:
インプラント周囲の骨は過度の機械的ストレスの影響を受け、骨形成のメカニズムが低下し、骨吸収が増加し、MBL につながります。 Isidor F. 2006, Warreth A, 009 十分な初期安定性を得る方法として、インプラントの直径よりも小さいドリルを使用したドリリング シーケンスが適用されました.これは、インプラントの直径より小さいドリルを使用した場合、骨の弾性限界より高くなる可能性があります。 これは、インプラント周囲の骨に影響を与える可能性があり、微小骨折につながる可能性もあります。
フロスト氏は、体調の変化による微小な変形によって歯槽骨密度が変化すると述べています。 微小変形率が 3,000 微小ひずみ (με) を超えると、骨吸収と繊維組織の生成が進行します。 また、連続的な骨置換が起こり、織骨が現れます。 Wolff J.1986 骨組織は、その重量を最小限に抑え、その構造を変形させながら、応力の変化に適応します。 Frost HM,1989 移植時に歯槽骨に過度の機械的ストレスがかかると、骨形成機構が阻害され、骨吸収機構が亢進し、辺縁骨欠損(MBL)が進行します。 Isidor F.2006 , Warreth A,2009-
トライアル実施の理由:
インプラントの成功率と生存率は、一次安定性に直接関係しています。 Friberg B, et al 1991 一次安定性は、手術中のインプラントの最初の堅固な固定によって達成され、オッセオインテグレーションを成功させるために必要であると考えられています。 Sennerby L,et al 1992, Rodrigo D,et al 2010 インプラント部位での骨形成には 2 つの異なるプロセスがあります。接触および距離の骨形成。 接触骨形成は、インプラント表面と直接接触する新しい骨形成を推測します。 遠隔骨形成は、親骨の表面での新しい骨の形成であり、移植部位に一次安定性がない場合に発生します。 Davies JE.et al 2003, Sivolella S,et al2012
インプラントの表面と骨の間に隙間があると、凝塊が隙間を埋め、織られた骨を形成するための足場として機能する暫定的な結合マトリックスに置き換えられます。 Berglundh T,et al,2003 , Rossi F,2012 私たちの研究では、インプラントの成功と二次安定性に対する特大の掘削の影響を評価します
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上顎弓に少なくとも 1 本の歯が欠けている患者。
- 全身状態が健康な患者(Brightman. 1994)
- 20歳から60歳までの患者様。
- 良好な口腔衛生。 (Wiesner ら。 2010)
- 9ヶ月の経過観察期間(協力患者)を受け入れます
- 患者はインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 関心のある領域に関連する急性感染症の兆候がある患者。
- インプラントの寿命を危険にさらし、パラファンクショナルな習慣などの研究結果に影響を与える可能性のある習慣を持つ患者 (Lobbezoo et al. 2006)。
- 現在および以前の喫煙者 (Lambert、Morris、および Ochi 2000)
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:従来ドリル タイト フィット (コントロール) グループ
骨切り術はなしで達成されます。
製造業者が提供する最終的なドリルよりも 1 mm 大きいドリルを使用して、6 ラウンド、次に幅を広げます。
コントロール骨切り術の最終的なサイズは、インプラントの直径と同じでした。
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実験的:オーバードリリング ルーズ フィット (テスト) グループ
ルーズ フィット グループの骨切り術の準備は、インプラントの直径よりも 0.2 mm 広くなる最後のドリルまで、タイト フィット グループと同じです。
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ルーズ フィット グループの骨切り術の準備は、インプラントの直径よりも 0.2 mm 広くなる最後のドリルまで、タイト フィット グループと同じです。 インプラントの骨切り部位がインプラント径より0.2mm広い
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠:最初の 3 か月
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共振周波数解析 (RFA) OSSTELL (オステル) 共振周波数解析 (RFA) (オステル)
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最初の 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽骨レベル
時間枠:3ヶ月から6ヶ月
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デジタルレントゲンによる
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3ヶ月から6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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