Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av tannimplantaters stabilitet plassert i legede benområder etter overboring sammenlignet med konvensjonell boreprotokoll (RCT)

14. august 2017 oppdatert av: Azhar ALI ELSAYED SELEEM

Klinisk evaluering av tannimplantaters stabilitet plassert i legede benområder etter overboring sammenlignet med konvensjonell boreprotokoll: En randomisert kontrollert prøvelse.

Klinisk evaluering av tannimplantaters stabilitet plassert i legede benområder etter overboring sammenlignet med konvensjonell boreprotokoll

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

- Forklaring av problemet:

peri-implantat bein påvirkes av overdreven mekanisk stress, mekanismen for bendannelse reduseres og benresorpsjonen økes, noe som fører til MBL. Isidor F. 2006, Warreth A, 009 En boresekvens med et bor som er mindre enn implantatdiameteren har blitt brukt som en måte å oppnå nok initial stabilitet. Bilhan H, 2010 Imidlertid kan implantatet være ekstremt komprimert eller overskride dreiemomentet , som kan være høyere enn den elastiske grensen for bein når en bor som er mindre enn implantatdiameteren brukes. Dette kan påvirke beinet rundt implantatet og kan også føre til mikrobrudd.

Frost nevnte at alveolær bentetthet endres ved mikrodeformasjon på grunn av modifikasjon av den fysiske tilstanden. Benresorpsjon og produksjon av fibrøst vev utvikler seg hvis mikrodeformasjonshastigheten er høyere enn 3000 mikrobelastning (με). Kontinuerlig benerstatning skjer også mens vevd bein vises. Wolff J.1986 Benvev tilpasser seg endringen av stress samtidig som den minimerer vekten og transformerer strukturen. Frost HM,1989 Bendannelsesmekanismen hemmes og benresorpsjonsmekanismen forsterkes hvis overdreven mekanisk stress påføres alveolært bein under implantasjon, noe som resulterer i progresjon av marginalt bentap (MBL). Isidor F.2006 , Warreth A,2009-

Begrunnelse for å gjennomføre rettssaken:

Suksess og overlevelsesrate for et implantat er direkte assosiert med primær stabilitet. Friberg B, et al 1991 Primær stabilitet oppnås med initial rigid fiksering av implantater under operasjonen og anses som nødvendig for en vellykket osseointegrasjon. Sennerby L, et al 1992, Rodrigo D, et al 2010 Det er to forskjellige prosesser for beindannelse på implantatsteder; kontakt- og distanseosteogenese. Kontaktosteogenese infererer ny beindannelse i direkte kontakt med implantatoverflaten. Avstandsosteogenese er den nye bendannelsen på overflaten av moderbenet og oppstår når primær stabilitet er fraværende på implantasjonsstedet. Davies JE. et al 2003, Sivolella S, et al. 2012

Når det er et gap mellom implantatoverflaten og beinet, vil en blodpropp fylle rommet og erstattes av en provisorisk bindematrise som vil fungere som stillas for dannelse av vevd bein. Berglundh T, et al, 2003 , Rossi F, 2012 Vår studie vil evaluere effekten av overdimensjonert boring på implantatsuksess og sekundær stabilitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har minst én manglende tann i øvre kjevebue.
  • Pasienter med sunn systemisk tilstand.(Brightman. 1994)
  • Pasienter i alderen 20 til 60 år.
  • God munnhygiene.(Wiesner et al. 2010)
  • Godtar 9 måneders oppfølgingsperiode (samarbeidspasienter)
  • Pasienten gir et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tegn på akutt infeksjon knyttet til interesseområdet.
  • Pasienter med vaner som kan sette implantatets levetid i fare og påvirke resultatene av studien som parafunksjonelle vaner (Lobbezoo et al. 2006).
  • Nåværende og tidligere røykere (Lambert, Morris og Ochi 2000)
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell-Drilling Tight Fit (kontroll) gruppe
osteotomi vil bli oppnådd med no. 6 runde, deretter utvidet, med et bor 1 mm større enn det endelige boret levert av produsenten. den endelige størrelsen på kontrollosteotomiene var samme diameter på implantatet.
Eksperimentell: Overboring Loose Fit (Test) gruppe
Osteotomiforberedelser for løspasningsgruppen vil være identiske med de for tettpasningsgruppen frem til det endelige boret, som vil være 0,2 mm bredere enn implantatets diameter.

Osteotomiforberedelser for løspasningsgruppen vil være identiske med de for tettpasningsgruppen frem til det endelige boret, som vil være 0,2 mm bredere enn implantatets diameter.

osteotomistedet til implantatet er 0,2 mm bredere enn implantatets diameter

Andre navn:
  • NEO bioteknologisk implantatsystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: første 3 måneder
Resonansfrekvensanalyse (RFA) OSSTELL (Osstell Resonansfrekvensanalyse (RFA) (Osstell)
første 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Crestal bennivå
Tidsramme: fra 3 til 6 måneder
av Digital radiografi
fra 3 til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Randomized Controlled Trial

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere