Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af tandimplantaters stabilitet placeret i helede knoglesteder efter overboring sammenlignet med konventionel boreprotokol (RCT)

14. august 2017 opdateret af: Azhar ALI ELSAYED SELEEM

Klinisk evaluering af tandimplantaters stabilitet placeret i helede knoglesteder efter overboring sammenlignet med konventionel boreprotokol: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Klinisk evaluering af tandimplantaters stabilitet placeret i helede knoglesteder efter overboring sammenlignet med konventionel boreprotokol

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

- Beskrivelse af problemet:

peri-implantat knogle påvirkes af overdreven mekanisk stress, mekanismen for knogledannelse reduceres og knogleresorptionen øges, hvilket fører til MBL. Isidor F. 2006, Warreth A, 009 En boresekvens med et bor, der er mindre end implantatets diameter, er blevet anvendt som en måde at opnå tilstrækkelig initial stabilitet. Bilhan H, 2010 Imidlertid kan implantatet være ekstremt komprimeret eller overskride momentet , som kan være højere end den elastiske grænse for knogle, når der anvendes et bor, der er mindre end implantatets diameter. Dette kan påvirke knoglen omkring implantatet og kan også føre til en mikrofraktur.

Frost nævnte, at alveolær knogletæthed ændres ved mikrodeformation på grund af ændring af den fysiske tilstand. Knogleresorption og produktion af fibrøst væv skrider frem, hvis mikrodeformationshastigheden er højere end 3.000 mikrobelastning (με). Der sker også kontinuerlig knogleudskiftning, mens vævet knogle fremkommer. Wolff J.1986 Knoglevæv tilpasser sig ændringen af ​​stress, mens det minimerer dets vægt og transformerer dets struktur. Frost HM, 1989 Knogledannelsesmekanismen hæmmes, og knogleresorptionsmekanismen forstærkes, hvis overdreven mekanisk stress påføres alveolær knogle under implantation, hvilket resulterer i progression af marginalt knogletab (MBL). Isidor F.2006 , Warreth A,2009-

Begrundelse for at gennemføre forsøget:

Succes og overlevelsesrate for et implantat er direkte forbundet med primær stabilitet. Friberg B, et al 1991 Primær stabilitet opnås med initial stiv fiksering af implantater under operationen og anses for nødvendig for en vellykket osseointegration. Sennerby L, et al 1992, Rodrigo D, et al 2010 Der er to forskellige processer for knogledannelse på implantatsteder; kontakt- og distanceosteogenese. Kontaktosteogenese udleder ny knogledannelse i direkte kontakt med implantatets overflade. Fjernosteogenese er den nye knogledannelse på overfladen af ​​moderknoglen og opstår, når primær stabilitet er fraværende på implantatstedet. Davies JE. et al 2003, Sivolella S, et al. 2012

Når der er et mellemrum mellem implantatoverfladen og knoglen, vil en koagel fylde rummet og erstattes af en provisorisk bindematrix, der vil fungere som stillads for dannelse af vævet knogle. Berglundh T, et al, 2003 , Rossi F, 2012 Vores undersøgelse vil evaluere effekten af ​​overdimensionerede boringer på implantatets succes og sekundær stabilitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har mindst én manglende tand i den øvre overkæbebue.
  • Patienter med sund systemisk tilstand.(Brightman. 1994)
  • Patienter i alderen fra 20 til 60 år.
  • God mundhygiejne.(Wiesner et al. 2010)
  • Accepterer 9 måneders opfølgningsperiode (samarbejdspatienter)
  • Patienten giver et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tegn på akut infektion relateret til interesseområdet.
  • Patienter med vaner, der kan bringe implantatets levetid i fare og påvirke undersøgelsens resultater, såsom parafunktionelle vaner (Lobbezoo et al. 2006).
  • Nuværende og tidligere rygere (Lambert, Morris og Ochi 2000)
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel-Drilling Tight Fit (kontrol) gruppe
osteotomi vil blive opnået med no. 6 runde, derefter udvidet med et bor, der er 1 mm større end det endelige bor, der leveres af producenten. den endelige størrelse af kontrolosteotomierne var samme diameter på implantatet.
Eksperimentel: Overboring Loose Fit (Test) gruppe
Osteotomi-forberedelser til løspasningsgruppen vil være identiske med dem, der anvendes i tætpasningsgruppen indtil det sidste bor, som vil være 0,2 mm bredere end implantatets diameter.

Osteotomi-forberedelser til løspasningsgruppen vil være identiske med dem, der anvendes i tætpasningsgruppen indtil det sidste bor, som vil være 0,2 mm bredere end implantatets diameter.

osteotomistedet for implantatet er 0,2 mm bredere end implantatets diameter

Andre navne:
  • NEO bioteknologisk implantatsystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: første 3 måneder
Resonansfrekvensanalyse (RFA) OSSTELL (Osstell Resonansfrekvensanalyse (RFA) (Osstell)
første 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogle niveau
Tidsramme: fra 3 til 6 måneder
ved digital radiografi
fra 3 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2017

Først opslået (Faktiske)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Randomized Controlled Trial

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Krestal knogleresorption

Abonner