- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03250949
Hammasimplanttien stabiiliuden kliininen arviointi, joka on asetettu parantuneisiin luisiin kohtiin yliporauksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen porausprotokollaan (RCT)
Hammasimplanttien stabiiliuden kliininen arviointi, joka on asetettu parantuneisiin luisiin kohtiin yliporauksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen porausprotokollaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ongelman lausunto:
Liiallinen mekaaninen rasitus vaikuttaa peri-implanttiluun luuhun, luun muodostumismekanismi heikkenee ja luun resorptio lisääntyy, mikä johtaa MBL:ään. Isidor F. 2006, Warreth A, 009 Poraussarjaa, jossa käytetään poraa, joka on pienempi kuin implantin halkaisija, on käytetty keinona saavuttaa riittävä alkuvakaus. Bilhan H, 2010 Implantti voi kuitenkin puristua erittäin kokoon tai ylittää vääntömomentin , joka voi olla suurempi kuin luun elastisuusraja, kun käytetään poraa, joka on pienempi kuin implantin halkaisija. Tämä voi vaikuttaa implanttia ympäröivään luuhun ja voi myös johtaa mikromurtumaan.
Frost mainitsi, että keuhkorakkuloiden luun tiheys muuttuu fyysisen kunnon muutoksen vuoksi mikromuodostuksesta. Luun resorptio ja kuitukudoksen tuotanto edistyvät, jos mikromuodonmuutosnopeus on yli 3000 mikrojännitystä (με). Myös jatkuvaa luun korvaamista tapahtuu, kun kudottu luu ilmestyy. Wolff J.1986 Luukudos mukautuu jännityksen muutokseen minimoimalla painonsa ja muuttaen sen rakennetta. Frost HM, 1989 Luunmuodostusmekanismi estyy ja luun resorptiomekanismi tehostuu, jos alveolaariseen luuhun kohdistetaan liiallista mekaanista rasitusta implantoinnin aikana, mikä johtaa marginaalisen luukadon (MBL) etenemiseen. Isidor F.2006, Warreth A,2009-
Kokeen suorittamisen perusteet:
Implanttien menestys ja eloonjäämisaste liittyvät suoraan ensisijaiseen stabiilisuuteen. Friberg B, et al 1991 Ensisijainen vakaus saavutetaan implanttien alkuperäisellä jäykällä kiinnityksellä leikkauksen aikana, ja sitä pidetään välttämättömänä onnistuneen osseointegraation kannalta. Sennerby L, et al 1992, Rodrigo D, et al 2010 On olemassa kaksi erilaista luun muodostumisprosessia implanttikohdissa; kontakti- ja etäisyysosteogeneesi. Kosketusosteogeneesi päättelee uuden luun muodostumisen suorassa kosketuksessa implantin pinnan kanssa. Etäisyysosteogeneesi on uuden luun muodostuminen emoluun pinnoilla, ja se tapahtuu, kun primääristabiilisuus puuttuu implanttipaikasta. Davies JE.et al 2003, Sivolella S, et al2012
Kun implantin pinnan ja luun välissä on rako, hyytymä täyttää tilan ja korvataan väliaikaisella sidematriisilla, joka toimii tukirunkoina kudotun luun muodostukselle. Berglundh T, et al, 2003 , Rossi F, 2012 Tutkimuksemme arvioi ylimitoitettujen porausten vaikutusta implantin onnistumiseen ja toissijaiseen stabiilisuuteen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuu vähintään yksi hammas yläleuan kaaresta.
- Potilaat, joilla on terve systeeminen tila. (Brightman. 1994)
- Potilaat iältään 20-60 vuotta.
- Hyvä suuhygienia. (Wiesner et ai. 2010)
- Hyväksyy 9 kuukauden seurantajakson (yhteistyöpotilaat)
- Potilas antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinnostuksen kohteena olevaan alueeseen liittyviä akuutin infektion merkkejä.
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa implantin käyttöiän ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten parafunktionaaliset tottumukset (Lobbezoo et al. 2006).
- Nykyiset ja entiset tupakoitsijat (Lambert, Morris ja Ochi 2000)
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen poraus Tight Fit (Control) -ryhmä
osteotomia saavutetaan ilman.
6 pyöreää, sitten levennetty käyttämällä poraa, joka on 1 mm suurempi kuin valmistajan toimittama lopullinen pora.
kontrolliosteotomioiden lopullinen koko oli sama implantin halkaisija.
|
|
|
Kokeellinen: Yliporaus Loose Fit (Test) -ryhmä
Löysästi istuvan ryhmän osteotomiavalmisteet ovat identtisiä tiukan istuvuuden ryhmän kanssa viimeiseen poraukseen asti, joka on 0,2 mm leveämpi kuin implantin halkaisija.
|
Löysästi istuvan ryhmän osteotomiavalmisteet ovat identtisiä tiukan istuvuuden ryhmän kanssa viimeiseen poraukseen asti, joka on 0,2 mm leveämpi kuin implantin halkaisija. implantin osteotomiakohta on 0,2 mm leveämpi kuin implantin halkaisija
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 kuukautta
|
Resonanssitaajuusanalyysi (RFA) OSSTELL (Osstellin resonanssitaajuusanalyysi (RFA) (Osstell)
|
ensimmäiset 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crestal luun taso
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
digitaalisella radiografialla
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Randomized Controlled Trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Crestal Bone Resorptio
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
Suez Canal UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityValmisSelviämisprosentti | Crestal-luun menetysEgypti
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Cairo UniversityValmis
-
Al-Mustansiriyah UniversityValmisHammasimplantti | Crestal-luun menetys | Verihiutalerikas fibriini | Keratinoitunut limakalvoIrak
-
Cairo UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Välittömät implantit | Esteettinen vyöhyke | Kaksivyöhyketekniikka | Bone Shielding -konseptiEgypti