Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasimplanttien stabiiliuden kliininen arviointi, joka on asetettu parantuneisiin luisiin kohtiin yliporauksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen porausprotokollaan (RCT)

maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Azhar ALI ELSAYED SELEEM

Hammasimplanttien stabiiliuden kliininen arviointi, joka on asetettu parantuneisiin luisiin kohtiin yliporauksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen porausprotokollaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Hammasimplanttien stabiiliuden kliininen arviointi, joka on asetettu parantuneisiin luisiin kohtiin yliporauksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen porausprotokollaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

- Ongelman lausunto:

Liiallinen mekaaninen rasitus vaikuttaa peri-implanttiluun luuhun, luun muodostumismekanismi heikkenee ja luun resorptio lisääntyy, mikä johtaa MBL:ään. Isidor F. 2006, Warreth A, 009 Poraussarjaa, jossa käytetään poraa, joka on pienempi kuin implantin halkaisija, on käytetty keinona saavuttaa riittävä alkuvakaus. Bilhan H, 2010 Implantti voi kuitenkin puristua erittäin kokoon tai ylittää vääntömomentin , joka voi olla suurempi kuin luun elastisuusraja, kun käytetään poraa, joka on pienempi kuin implantin halkaisija. Tämä voi vaikuttaa implanttia ympäröivään luuhun ja voi myös johtaa mikromurtumaan.

Frost mainitsi, että keuhkorakkuloiden luun tiheys muuttuu fyysisen kunnon muutoksen vuoksi mikromuodostuksesta. Luun resorptio ja kuitukudoksen tuotanto edistyvät, jos mikromuodonmuutosnopeus on yli 3000 mikrojännitystä (με). Myös jatkuvaa luun korvaamista tapahtuu, kun kudottu luu ilmestyy. Wolff J.1986 Luukudos mukautuu jännityksen muutokseen minimoimalla painonsa ja muuttaen sen rakennetta. Frost HM, 1989 Luunmuodostusmekanismi estyy ja luun resorptiomekanismi tehostuu, jos alveolaariseen luuhun kohdistetaan liiallista mekaanista rasitusta implantoinnin aikana, mikä johtaa marginaalisen luukadon (MBL) etenemiseen. Isidor F.2006, Warreth A,2009-

Kokeen suorittamisen perusteet:

Implanttien menestys ja eloonjäämisaste liittyvät suoraan ensisijaiseen stabiilisuuteen. Friberg B, et al 1991 Ensisijainen vakaus saavutetaan implanttien alkuperäisellä jäykällä kiinnityksellä leikkauksen aikana, ja sitä pidetään välttämättömänä onnistuneen osseointegraation kannalta. Sennerby L, et al 1992, Rodrigo D, et al 2010 On olemassa kaksi erilaista luun muodostumisprosessia implanttikohdissa; kontakti- ja etäisyysosteogeneesi. Kosketusosteogeneesi päättelee uuden luun muodostumisen suorassa kosketuksessa implantin pinnan kanssa. Etäisyysosteogeneesi on uuden luun muodostuminen emoluun pinnoilla, ja se tapahtuu, kun primääristabiilisuus puuttuu implanttipaikasta. Davies JE.et al 2003, Sivolella S, et al2012

Kun implantin pinnan ja luun välissä on rako, hyytymä täyttää tilan ja korvataan väliaikaisella sidematriisilla, joka toimii tukirunkoina kudotun luun muodostukselle. Berglundh T, et al, 2003 , Rossi F, 2012 Tutkimuksemme arvioi ylimitoitettujen porausten vaikutusta implantin onnistumiseen ja toissijaiseen stabiilisuuteen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilta puuttuu vähintään yksi hammas yläleuan kaaresta.
  • Potilaat, joilla on terve systeeminen tila. (Brightman. 1994)
  • Potilaat iältään 20-60 vuotta.
  • Hyvä suuhygienia. (Wiesner et ai. 2010)
  • Hyväksyy 9 kuukauden seurantajakson (yhteistyöpotilaat)
  • Potilas antaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kiinnostuksen kohteena olevaan alueeseen liittyviä akuutin infektion merkkejä.
  • Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa implantin käyttöiän ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten parafunktionaaliset tottumukset (Lobbezoo et al. 2006).
  • Nykyiset ja entiset tupakoitsijat (Lambert, Morris ja Ochi 2000)
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen poraus Tight Fit (Control) -ryhmä
osteotomia saavutetaan ilman. 6 pyöreää, sitten levennetty käyttämällä poraa, joka on 1 mm suurempi kuin valmistajan toimittama lopullinen pora. kontrolliosteotomioiden lopullinen koko oli sama implantin halkaisija.
Kokeellinen: Yliporaus Loose Fit (Test) -ryhmä
Löysästi istuvan ryhmän osteotomiavalmisteet ovat identtisiä tiukan istuvuuden ryhmän kanssa viimeiseen poraukseen asti, joka on 0,2 mm leveämpi kuin implantin halkaisija.

Löysästi istuvan ryhmän osteotomiavalmisteet ovat identtisiä tiukan istuvuuden ryhmän kanssa viimeiseen poraukseen asti, joka on 0,2 mm leveämpi kuin implantin halkaisija.

implantin osteotomiakohta on 0,2 mm leveämpi kuin implantin halkaisija

Muut nimet:
  • NEO biotekninen implanttijärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implantin vakaus
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 kuukautta
Resonanssitaajuusanalyysi (RFA) OSSTELL (Osstellin resonanssitaajuusanalyysi (RFA) (Osstell)
ensimmäiset 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crestal luun taso
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
digitaalisella radiografialla
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Randomized Controlled Trial

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Crestal Bone Resorptio

Tilaa