Klinisk utvärdering av dentala implantatets stabilitet placerade i läkta benställen efter överborrning jämfört med konventionellt borrprotokoll (RCT)
Klinisk utvärdering av dentala implantatets stabilitet placerade i läkta benområden efter överborrning jämfört med konventionellt borrprotokoll: en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Redogörelse av problemet:
peri-implantat ben påverkas av överdriven mekanisk stress, mekanismen för benbildning reduceras och benresorptionen ökar, vilket leder till MBL. Isidor F. 2006, Warreth A, 009 En borrsekvens med en borr som är mindre än implantatets diameter har använts för att erhålla tillräcklig initial stabilitet. Bilhan H, 2010 Emellertid kan implantatet vara extremt komprimerat eller överskrida vridmomentet , vilket kan vara högre än benets elastiska gräns när en borr som är mindre än implantatets diameter används. Detta kan påverka benet som omger implantatet och kan också leda till en mikrofraktur.
Frost nämnde att alveolär bentäthet förändras av mikrodeformation på grund av modifiering av det fysiska tillståndet. Benresorption och fibrös vävnadsproduktion fortskrider om mikrodeformationshastigheten är högre än 3 000 mikrostam (με). Dessutom sker kontinuerlig benersättning medan vävt ben uppträder. Wolff J.1986 Benvävnad anpassar sig till förändringen av stress samtidigt som den minimerar dess vikt och omvandlar dess struktur. Frost HM, 1989 Benbildningsmekanismen hämmas och benresorptionsmekanismen förstärks om överdriven mekanisk stress appliceras på alveolärt ben under implantation, vilket resulterar i progression av marginell benförlust (MBL). Isidor F.2006 , Warreth A,2009-
Skäl för att genomföra rättegången:
Framgång och överlevnadsgrad för ett implantat är direkt associerade med primär stabilitet. Friberg B, et al 1991 Primär stabilitet uppnås med initial stel fixering av implantat under operationen och anses nödvändig för en framgångsrik osseointegration. Sennerby L, et al 1992, Rodrigo D, et al 2010 Det finns två olika processer för benbildning på implantatställena; kontakt- och distansosteogenes. Kontaktosteogenes leder till ny benbildning i direkt kontakt med implantatets yta. Distansosteogenes är den nya benbildningen på ytorna av moderbenet och inträffar när primär stabilitet saknas vid implantatstället. Davies JE. et al 2003, Sivolella S, et al 2012
När det finns ett gap mellan implantatets yta och benet, kommer en koagel att fylla utrymmet och ersättas av en provisorisk bindematris som kommer att fungera som ställning för bildning av vävt ben. Berglundh T, et al, 2003 , Rossi F, 2012 Vår studie kommer att utvärdera effekten av överdimensionerad borrning på implantatframgång och sekundär stabilitet
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har minst en saknad tand i övre käkbågen.
- Patienter med friskt systemiskt tillstånd.(Brightman. 1994)
- Patienter i åldrarna 20 till 60 år.
- God munhygien.(Wiesner et al. 2010)
- Accepterar 9 månaders uppföljningsperiod (samarbetsvilliga patienter)
- Patienten lämnar ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tecken på akut infektion relaterad till intresseområdet.
- Patienter med vanor som kan äventyra implantatets livslängd och påverka studiens resultat såsom parafunktionella vanor (Lobbezoo et al. 2006).
- Nuvarande och tidigare rökare (Lambert, Morris och Ochi 2000)
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Konventionell borrning Tight Fit (kontroll) grupp
osteotomi kommer att uppnås med no.
6 runda, breddade sedan med en borr 1 mm större än den slutliga borren som tillhandahålls av tillverkaren.
den slutliga storleken på kontrollosteotomierna var samma diameter på implantatet.
|
|
|
Experimentell: Överborrande Loose Fit (Test) grupp
Osteotomiförberedelser för gruppen med lös passform kommer att vara identiska med de för tight fit-gruppen fram till den slutliga borrningen, som kommer att vara 0,2 mm bredare än implantatets diameter.
|
Osteotomiförberedelser för gruppen med lös passform kommer att vara identiska med de för tight fit-gruppen fram till den slutliga borrningen, som kommer att vara 0,2 mm bredare än implantatets diameter. osteotomistället för implantatet är 0,2 mm bredare än implantatets diameter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsram: första 3 månaderna
|
Resonansfrekvensanalys (RFA) OSSTELL (Osstell Resonansfrekvensanalys (RFA) (Osstell)
|
första 3 månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Crestal bennivå
Tidsram: från 3 till 6 månader
|
av Digital radiografi
|
från 3 till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Randomized Controlled Trial
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .