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Avaliação clínica da estabilidade de implantes dentários colocados em locais ósseos cicatrizados após sobreperfuração em comparação com o protocolo de perfuração convencional (RCT)

14 de agosto de 2017 atualizado por: Azhar ALI ELSAYED SELEEM

Avaliação Clínica da Estabilidade de Implantes Dentários Colocados em Áreas Ósseas Cicatrizadas Após Perfuração Comparada ao Protocolo de Perfuração Convencional: Um Estudo Controlado Randomizado.

Avaliação clínica da estabilidade de implantes dentários colocados em locais ósseos cicatrizados após sobreperfuração em comparação com o protocolo de perfuração convencional

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

- Enunciado do problema:

o osso peri-implantar é afetado por estresse mecânico excessivo, o mecanismo de formação óssea é reduzido e a reabsorção óssea é aumentada, levando a MBL. Isidor F. 2006, Warreth A, 009 Uma sequência de perfuração usando uma broca menor que o diâmetro do implante tem sido aplicada como forma de obter estabilidade inicial suficiente. Bilhan H,2010 No entanto, o implante pode ser extremamente comprimido ou exceder o torque , que pode ser maior que o limite elástico do osso quando uma broca menor que o diâmetro do implante é usada. Isso pode afetar o osso ao redor do implante e também pode levar a uma micro fratura.

Frost mencionou que a densidade óssea alveolar é alterada por microdeformação devido à modificação da condição física. A reabsorção óssea e a produção de tecido fibroso progridem se a taxa de microdeformação for superior a 3.000 microdeformação (με). Além disso, a substituição óssea contínua ocorre enquanto o osso entrançado aparece. Wolff J.1986 O tecido ósseo se adapta à mudança de estresse enquanto minimiza seu peso e transforma sua estrutura. Frost HM,1989 O mecanismo de formação óssea é inibido e o mecanismo de reabsorção óssea é aprimorado se estresse mecânico excessivo for aplicado ao osso alveolar durante a implantação, resultando na progressão da perda óssea marginal (MBL). Isidor F.2006 , Warreth A,2009-

Justificativa para a realização do julgamento:

O sucesso e a taxa de sobrevivência de um implante estão diretamente associados à estabilidade primária. Friberg B,et al 1991 A estabilidade primária é alcançada com a fixação rígida inicial dos implantes durante a cirurgia e considerada necessária para uma osseointegração bem-sucedida. Sennerby L,et al 1992, Rodrigo D,et al 2010 Existem dois processos diferentes de formação óssea nos locais de implante; Osteogênese de contato e à distância. A osteogênese de contato infere a formação de osso novo em contato direto com a superfície do implante. A osteogênese à distância é a formação de osso novo nas superfícies do osso original e ocorre quando a estabilidade primária está ausente no local do implante. Davies JE.et al 2003, Sivolella S,et al2012

Quando há uma lacuna entre a superfície do implante e o osso, um coágulo preencherá o espaço e será substituído por uma matriz conjuntiva provisória que atuará como andaime para a formação do tecido ósseo. Berglundh T,et al,2003 , Rossi F,2012 Nosso estudo avaliará o efeito da perfuração superdimensionada no sucesso do implante e na estabilidade secundária

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos um dente ausente no arco superior superior.
  • Pacientes com condição sistêmica saudável. (Brightman. 1994)
  • Pacientes de 20 a 60 anos.
  • Boa higiene oral. (Wiesner e outros 2010)
  • Aceita seguimento de 9 meses (pacientes cooperativos)
  • O paciente fornece um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com sinais de infecção aguda relacionados à área de interesse.
  • Pacientes com hábitos que podem comprometer a longevidade do implante e afetar os resultados do estudo, como hábitos parafuncionais (Lobbezoo et al. 2006).
  • Fumantes atuais e ex-fumantes (Lambert, Morris e Ochi 2000)
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de ajuste apertado de perfuração convencional (controle)
a osteotomia será conseguida com nenhum. 6 redondos e depois alargados, usando uma broca 1 mm maior que a broca final fornecida pelo fabricante. o tamanho final das osteotomias de controle foi o mesmo diâmetro do implante.
Experimental: Grupo de ajuste frouxo de perfuração excessiva (teste)
Os preparos de osteotomia para o grupo de ajuste solto serão idênticos aos do grupo de ajuste apertado até a broca final, que será 0,2 mm mais larga que o diâmetro do implante.

Os preparos de osteotomia para o grupo de ajuste solto serão idênticos aos do grupo de ajuste apertado até a broca final, que será 0,2 mm mais larga que o diâmetro do implante.

o local da osteotomia do implante é mais largo em 0,2 mm do que o diâmetro do implante

Outros nomes:
  • Sistema de implante biotecnológico NEO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade do implante
Prazo: primeiros 3 meses
Análise de frequência de ressonância (RFA) OSSTELL (Análise de frequência de ressonância de Osstell (RFA) (Osstell
primeiros 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível ósseo cristalino
Prazo: de 3 a 6 meses
por radiografia digital
de 3 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Randomized Controlled Trial

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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