Passage de TDF/FTC/EFV à TDF/FTC/RPV VS poursuite de TDF/FTC/EFV chez les patients VIH avec suppression virologique complète (STEREOS)

Selon les Directives nationales thaïlandaises pour le traitement du VIH/SIDA 2014, le régime de traitement antirétroviral (ART) de première intention recommandé était constitué de 2 INTI (inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse), qui sont le TDF (Ténofovir) et le FTC (Emtricitabine) ; plus 1 INNTI (inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse), qui est l'EFV (Efavirenz), avec RPV (Rilpivirine) comme alternative dans cette classe de médicaments.

La plupart des études contrôlées randomisées, y compris ECHO (Rilpivirine versus efavirenz avec ténofovir et emtricitabine chez des adultes naïfs de traitement infectés par le VIH-1) et THRIVE (Rilpivirine versus efavirenz avec deux inhibiteurs nucléosidiques ou nucléotidiques de fond de la transcriptase inverse chez des adultes naïfs de traitement infectés par le VIH-1) avec le VIH-1), les essais majeurs sur le RPV, ont montré la non-infériorité de l'efficacité du RPV par rapport à celle de l'EFV dans les cas naïfs de traitement avec une charge virale sanguine inférieure à 500 000 copies/mL. Mais il n'y avait pas beaucoup d'essais portant sur le changement des schémas thérapeutiques de TAR d'un autre INTI au RPV chez les patients qui suivaient actuellement un autre TAR, en particulier dans le cadre d'un schéma contrôlé randomisé. Certaines études comparaient la poursuite des schémas thérapeutiques actuels au passage à des schémas thérapeutiques à base de rilpivirine, mais elles n'ont pas sélectionné exclusivement les composants médicamenteux homogènes. En Thaïlande, l'étude du passage à des schémas thérapeutiques à base de rilpivirine a été principalement conçue pour évaluer le résultat indésirable de la dyslipidémie, tandis que l'efficacité était un résultat secondaire. Dans la plupart des études, les effets indésirables concernés de la dyslipidémie et des symptômes neurologiques étaient meilleurs avec le schéma à base de RPV qu'avec le schéma à base d'EFV. Enfin, la rentabilité et la couverture universelle sont également les avantages du RPV par rapport à l'EFV en termes économiques.

Par conséquent, nous concevons cette étude pour évaluer l'efficacité ; en termes de non-infériorité, du médicament plus récent, plus sûr et moins cher, la Rilpivirine, par rapport à l'Efavirenz, le médicament d'usage général avec une efficacité acceptable, chez les patients virologiquement supprimés actuellement sous TAR. En outre, nous évaluons également les résultats indésirables et les facteurs associés au succès ou à l'échec du traitement. De plus, nous pouvons avoir plus de données de sauvegarde en termes d'économie nationale.